开药店需要执业医师吗现在怎么办

在中国开设药店是否需要执业医师，主要取决于药店的类型和经营范围。以下是具体要求和办理流程的详细说明：

一、是否需要执业医师？

1. 经营非处方药（OTC）的普通药店

不需要执业医师

，但需配备至少一名 执业药师（或经过资格认定的药学技术人员）负责药品质量管理和药学服务。- 若销售乙类OTC（如感冒药、外用药等），部分省份允许在药师指导下由普通店员销售。
2. 经营处方药或中药饮片的药店

必须配备执业药师

（西药或中药方向），审核处方并提供用药指导。- 若涉及中药调配，还需配备 中药师 或相关资质人员。
3. 诊所或药诊结合模式 - 若药店内设诊所或提供诊疗服务，则需 执业医师 坐诊，并办理《医疗机构执业许可证》。

二、办理流程与关键条件

1. 资质要求

企业负责人

需具有药学或相关专业学历（如中专以上），或具备执业药师资格。

质量负责人

必须为 在职执业药师，注册到该药店。
2. 申请步骤

营业执照

先办理工商注册（个体或公司均可）。

药品经营许可证

向当地市/县级药品监管部门申请，需提交：- 执业药师注册证、学历证明、劳动合同。- 经营场所产权/租赁证明、仓库条件（如需冷藏药品需配备冷库）。- 质量管理文件及设备清单（如温湿度监控系统）。

GSP认证

通过《药品经营质量管理规范》现场检查。
3. 人员替代方案 - 若暂时无执业药师，部分地区允许“远程审方”（需备案并配备视频系统），但政策逐步收紧，建议尽快配备全职药师。

三、注意事项

1. 地区差异：部分省份（如广东、浙江）试点“连锁药店豁免单店药师”政策，但需总部统一管理，具体咨询当地药监局。
2. 违规风险：无药师在岗销售处方药，可能面临罚款、吊销许可证等处罚。
3. 医保定点申请：如需接入医保，通常要求至少1名执业药师在岗且经营满3-6个月。

四、建议行动

1. 查询当地政策：联系属地药品监督管理局（如XX省药监局XX分局），确认最新要求。
2. 雇佣或合作药师：若资金有限，可考虑兼职药师（需符合在职在岗要求）。
3. 加盟连锁品牌：部分连锁药店提供资质和人员支持，降低入门难度。如有进一步问题（如具体材料清单或费用），可补充说明所在省份或城市，获取更精准的解答。