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药房需要执业药师证吗现在怎么办


时间: 2025-10-14 07:27

药房需要执业药师证吗现在怎么办

在中国,药房必须配备执业药师是法律明确规定的,具体要求及应对措施如下:

一、药房是否需要执业药师证?


1. 法律规定

零售药店

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP),所有零售药店(包括单体店和连锁门店)必须配备至少 1名注册执业药师,且在营业时间在岗提供药学服务。

中药店

经营中药饮片的还需配备 执业中药师 或具备中药资质的执业药师。

新开药店

申请《药品经营许可证》时,执业药师注册证是必备条件。
2. 例外情况(过渡政策) - 部分偏远地区或农村药店,若暂缺执业药师,可能允许由经过培训的 药师(初级职称) 临时替代,但需限期整改(具体以当地药监局政策为准)。

二、无执业药师证的药房怎么办?


1. 立即整改 - 若药房无执业药师,属于违规经营,可能面临 罚款、停业整顿甚至吊销许可证。应尽快招聘或培养符合条件的执业药师。
2. 短期解决方案

租用证书风险大

以往有药店租用执业药师证“挂靠”,但现在是监管重点,一旦查处将重罚。

远程审方

(部分地区允许):连锁药店可通过总部执业药师远程审方,但需经药监局批准且符合技术条件。
3. 长期合规建议

招聘全职执业药师

通过正规渠道聘用,确保注册到店。

员工考证

鼓励现有药师(如初级职称)参加 执业药师资格考试(需满足学历和工作年限要求)。

三、执业药师考试与注册

报考条件

(2023年标准): - 药学/中药学或相关专业,大专+4年工作经验,本科+2年,硕士+1年,博士可直接考。

注册流程

通过考试后,需在药店所在地的 药品监督管理部门 注册,提交劳动合同、健康证明等材料。

四、监管趋势

近年来,国家药监局严查执业药师“挂证”,通过“人脸识别打卡”“飞检”等方式核查在岗情况。合规经营是唯一出路。建议行动
1. 查询当地药监局最新政策(如远程审方是否适用)。
2. 若急需开业,可咨询专业机构协助合规化整改。
3. 避免侥幸心理,优先合法配备执业药师。 如有进一步问题(如考试报名、注册流程),可补充说明具体情况。

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