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药房需要医疗资质吗


时间: 2025-06-13 07:28

药房需要医疗资质吗

在中国,药房是否需要医疗资质取决于其经营范围和类型。以下是主要分类及要求:

1.

零售药店(非处方药与处方药)

药品经营许可证

必须取得,由市场监管部门(原食药监)审批,符合GSP(药品经营质量管理规范)标准。

执业药师

销售处方药需配备注册执业药师,负责审核处方;仅销售非处方药(OTC)可配备药师或经过培训的人员。

营业执照

常规工商登记。

2.

医疗机构内设药房(如医院药房)

医疗机构执业许可证

需随主体医疗机构一同获批,药房作为医疗机构的组成部分,无需单独药品经营许可,但需符合药品管理规范。

药学技术人员

需配备药师或以上职称人员。

3.

互联网药店

互联网药品信息服务资格证

提供线上药品信息需备案。

药品经营许可证

若涉及线上销售,需线下实体药店支撑,并取得“互联网药品交易服务”资质(分B2C、B2B等类型)。

4.

特殊药品(如麻醉、精神类)

额外许可

需向药监和卫健部门申请特殊药品经营资质,严格管控。### 注意事项

医保定点资格

若申请医保报销资格,需额外满足医保局要求(如面积、人员、系统等)。

中药饮片

经营中药饮片可能需额外备案或人员资质(如中药师)。### 违规后果无证经营或超范围销售(如无处方售处方药)将面临罚款、吊销执照甚至刑事责任。建议具体咨询当地药监局或行政审批局,确保符合最新政策(如“多证合一”等改革可能简化流程)。

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