药店需要什么条件

在中国开设药店需要满足一系列法定条件和要求，涉及资质、人员、场地、设备、管理等多个方面。以下是主要条件及流程的详细说明：

一、基本资质条件

1. 营业执照 - 需向市场监管部门申请《营业执照》，明确经营范围包含药品零售。
2. 药品经营许可证 - 向所在地药品监督管理部门申请《药品经营许可证》，需满足以下核心条件：

人员资质

企业法定代表人或负责人需具备执业药师资格；至少配备1名注册在店的执业药师（负责处方审核）和1名药学技术人员（如药师或药士）。

经营场所

城区药店面积一般不少于40㎡（部分省份要求更高，如60㎡）；- 乡镇药店可适当放宽，但需与经营规模匹配；- 场所需独立、整洁，与生活区隔离。

设施设备

- 专用货架、冷藏设备（如需经营冷链药品）、温湿度监控设备、防虫防鼠设施；- 计算机系统（与药品监管平台对接，实现药品追溯）。
3. GSP认证 - 需通过《药品经营质量管理规范》（GSP）认证，确保药品采购、储存、销售等环节符合标准。

二、人员要求

1. 执业药师 - 必须注册到店，不可挂靠，且需在职在岗（部分省份允许远程审方，但需备案）。
2. 其他人员 - 中药饮片经营需额外配备中药师；- 所有从业人员需接受药品管理法规培训并取得合格证明。

三、场地与设施

1. 选址要求 - 符合当地药店布局规划（部分城市限制新药店与现有药店的间距）；- 远离污染源（如垃圾站、厕所）。
2. 功能区划分 - 处方药与非处方药分区；- 设专用处方药销售区、拆零药品专柜等。

四、经营限制

处方药销售

必须凭医师处方销售，并留存处方备查。

特殊药品

如含麻黄碱类复方制剂，需登记购买者身份证信息，限量销售。

中药饮片

需单独申请经营范围，配备专用储存设备。

五、其他许可

医疗器械经营备案

（如经营医疗器械）；

食品经营许可证

（如销售保健食品）；

医保定点资格

（如需接入医保，需额外申请，审核更严格）。

六、办理流程

1. 核名（市场监管局）→ 2. 申请《营业执照》→ 3. 提交《药品经营许可证》材料 → 4. 现场验收（药品监管部门）→ 5. 领取许可证 → 6. GSP认证 → 7. 开业。

注意事项

地区差异

各省细则可能不同（如面积、间距要求），需咨询当地药监局。

违规风险

严禁无证经营、出租证照或销售假劣药品，违者可能吊销许可并承担刑事责任。建议提前与当地药品监督管理局沟通，确保符合所有地方性规定。如需经营中药、医疗器械等，需额外准备相应材料。