药店都需要什么证
时间: 2025-10-08 07:28

在中国开设药店需要办理一系列许可证和资质,以确保合法经营并符合药品管理、医疗安全等法规要求。以下是主要的证件和步骤:
一、基本经营资质
1. 营业执照 - 在市场监管部门(原工商局)办理,确定企业法人或个体户的经营范围(需包含药品零售)。
2. 药品经营许可证 - 由当地药品监督管理部门(如市/县市场监管局或药监局)审批,是经营药品的核心资质。 - 需满足人员、场地、设备、质量管理体系等要求(如配备执业药师)。
3. 医疗器械经营许可证/备案 - 若销售医疗器械(如体温计、口罩等),需根据产品类别办理许可证或备案(二类器械备案,三类器械许可)。
二、人员资质
1. 执业药师资格证 - 药店必须配备至少1名注册在店的执业药师,负责处方审核和用药指导。
2. 从业人员健康证 - 所有直接接触药品的员工需办理健康证(疾控中心或指定医院体检)。
三、经营场所要求
1. 房屋产权证明或租赁合同 - 经营场所需符合当地药监部门对面积、布局(如药品与非药品分区)、仓储条件等要求。
2. GSP(药品经营质量管理规范)认证 - 需通过GSP检查,确保药品采购、储存、销售等环节符合国家标准。
四、其他可能需要的证件
1. 食品经营许可证 - 若销售保健食品(如维生素、钙片等),需单独办理。
2. 消防验收合格证明 - 确保经营场所符合消防安全要求。
3. 公章备案 - 在公安机关备案企业公章。
五、特殊情形
中药饮片经营
需额外申请中药饮片经营范围。
医保定点药店
需向医保局申请,符合医保药品管理要求。
二类精神药品
需取得特殊药品经营资质(严格审批)。
办理流程
1. 核名(企业名称预核准)→ 2. 申请营业执照 → 3. 准备人员、场地、制度文件 → 4. 提交《药品经营许可证》申请 → 5. GSP现场检查 → 6. 领取许可证 → 7. 办理其他相关资质。
注意事项
- 各地政策可能略有差异(如面积要求、执业药师配置数量),需提前咨询当地药监部门。 - 无证经营或违规销售处方药可能面临高额罚款或吊销资质。建议在筹备阶段聘请专业代理机构或咨询当地行政审批部门,确保流程合规。


