药店必须具备什么证件

在中国，药店必须具备以下合法证件和资质方可合法经营：

一、核心法定证件

1. 《药品经营许可证》 - 由当地药品监督管理部门（如市场监管局）颁发，是经营药品的必备资质。 - 需满足人员、场地、质量管理体系等要求，分零售（单体药店）和连锁门店两类。
2. 《营业执照》 - 在市场监管局办理，明确经营范围需包含“药品零售”。
3. 《医疗器械经营许可证》或备案 - 若经营医疗器械（如体温计、隐形眼镜等），需根据产品类别办理许可证或备案。
4. 《执业药师注册证》 - 药店必须配备至少1名注册在店的执业药师，负责处方审核和药学服务。

二、人员资质

执业药师

需通过国家考试并注册，负责处方药销售指导。

其他人员

需经过药品管理法规培训并考核合格。

三、其他必要文件

1. GSP认证（《药品经营质量管理规范》证书） - 药店需通过GSP认证，确保药品采购、储存、销售符合国家标准。
2. 卫生相关许可 - 如《卫生许可证》（部分省份要求），尤其是经营中药饮片或需现场调配的情况。
3. 特殊药品资质（如涉及） - 经营含麻黄碱类复方制剂（如感冒药）需登记购买人信息； - 经营麻醉药品、精神药品需额外专项许可（一般零售药店极少涉及）。
4. 消防验收合格证明 - 确保经营场所符合消防安全要求。

四、备案与公示

医保定点资格

（如需医保报销）：需向医保局申请，通过审批后签订服务协议。

价格公示

药品需明码标价，接受监督。

五、注意事项

证件有效期

如《药品经营许可证》通常为5年，需提前续期。

区域差异

部分要求可能因省份不同（如中药饮片经营需额外备案）。

合规经营

定期接受药监部门检查，确保资质持续有效。建议在开设药店前，详细咨询当地 药品监督管理局 和 市场监管局，确保符合最新政策要求。