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开药店需要药剂师资格证吗现在


时间: 2025-06-16 07:29

开药店需要药剂师资格证吗现在

在中国,开设药店必须配备具有相应资质的药剂师(或执业药师),这是法律法规的明确要求。以下是具体规定和注意事项:

1. 人员资质要求

执业药师

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP),药店必须配备至少1名注册执业药师(西药或中药方向需与经营范围匹配)。- 执业药师需通过国家统一考试并注册,且在药店在职在岗,承担处方审核、用药指导等职责。

中药师

若经营中药饮片,还需配备中药学专业技术人员(如执业中药师或相关资质人员)。

企业负责人

药店法人或企业负责人需具备药师(含)以上职称或执业药师资格。

2. 地区差异与过渡政策

偏远农村地区

部分省份可能允许乡镇药店暂由药师(初级职称)替代执业药师,但需逐步过渡到执业药师配备(需咨询当地药监局)。

连锁药店

部分地区允许连锁总部统一配备执业药师远程审方,但单体药店通常需独立配备。

3. 审批流程

药品经营许可证

申请时需提交执业药师注册证、劳动合同等材料,药监局会核查人员在职情况。

GSP认证

检查执业药师是否在岗履职,否则可能不予通过。

4. 违规后果

未配备执业药师或“挂证”(证书注册但不在岗)将面临:- 警告、罚款、停业整顿;- 严重者吊销《药品经营许可证》。

建议行动


1. 查询当地细则:联系属地市/县药品监督管理局,确认最新政策(如人员数量、远程审方是否允许等)。
2. 提前招聘或考证:若自身无资质,需雇佣注册执业药师;或考取执业药师资格(需满足学历+工作经验要求)。
3. 参考法规:详细条款见《药品管理法》(2019修订)第52条、《药品经营许可证管理办法》等。如有其他细节需求(如考证条件、开店流程),可进一步补充提问。

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