药店需要什么资格证
时间: 2025-09-18 07:27

在中国开设和经营药店需要满足一系列法律法规要求,并取得相应的资质和许可证。以下是主要资格证和条件:
一、基础资质
1. 营业执照 - 在市场监管部门(原工商局)办理,取得《营业执照》,明确经营范围包含“药品零售”。
2. 药品经营许可证
审批部门
所在地的市级或县级药品监督管理部门。
条件
- 配备至少1名执业药师(或药学相关专业技术人员); - 具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施; - 符合GSP(《药品经营质量管理规范》)要求; - 建立药品质量管理制度。 - *注*:2021年部分省份试点“一业一证”改革,可能将多证合并。
3. 医疗器械经营许可证/备案(如经营医疗器械) - 经营一类医疗器械需备案,二类需备案,三类需许可。
二、人员资质
1. 执业药师资格证 - 药店必须配备至少1名注册到店的执业药师(经营处方药和甲类非处方药必需)。 - 中药饮片需额外配备中药学执业药师或技术人员。
2. 药学技术人员 - 若乡镇地区执业药师不足,可暂用药师(初级职称)替代,但需逐步过渡。
3. 健康证明 - 直接接触药品的员工需取得《健康证》。
三、其他必备条件
1. GSP认证 - 需通过《药品经营质量管理规范》现场检查,取得GSP证书(部分地区已与经营许可证合并)。
2. 医保定点资格(可选) - 若申请医保定点药店,需额外满足医保局对面积、信息系统、药品品种等要求。
3. 消防与环保许可 - 营业场所需通过消防验收,部分情况需环评备案。
四、特殊要求
中药饮片
需单独申请经营范围,配备中药专业人员。
冷链药品
需具备冷藏设备及运输能力。
互联网药品销售
需取得《互联网药品信息服务资格证书》及备案。
五、办理流程
1. 核名(市场监管局)→ 2. 申请《药品经营许可证》→ 3. 营业执照 → 4. GSP认证 → 5. 其他专项许可(如医疗器械)。
注意事项
- 各地政策可能调整(如面积要求、人员配置),需咨询当地药监局。 - 违规销售处方药、假劣药将面临吊销许可等处罚。建议提前与当地行政审批局或药监部门沟通,确保符合最新规定。


