药店需要什么证照

在中国开设药店需要办理一系列证照和资质，以确保合法经营并符合药品管理相关法规。以下是主要的证照和要求：

1. 基础工商登记

营业执照

- 在市场监管局（原工商局）办理，确定经营范围（需包含“药品零售”）。- 若是个体工商户或公司，均需先完成工商注册。

2. 药品经营许可

药品经营许可证

（核心资质） - 由所在地的市级或县级药品监督管理部门审批颁发。

条件

- 具有依法经过资格认定的药学技术人员（如执业药师）； - 有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施； - 有质量管理体系（GSP认证，见下文）。

3. 人员资质

执业药师注册证

- 至少配备1名注册在店的执业药师（西药或中药方向），负责处方审核和用药指导。 - 中药饮片经营需额外配备中药学技术人员。

其他人员

从业人员需经过药品管理法规培训。

4. 质量管理规范认证

GSP认证

（《药品经营质量管理规范》） - 药店需通过GSP现场检查，确保药品采购、储存、销售等环节符合规范。 - 审批部门与《药品经营许可证》相同。

5. 医疗器械经营备案/许可

（如经营医疗器械） - 一类医疗器械：备案即可； - 二类医疗器械：需向药监部门备案； - 三类医疗器械：需办理《医疗器械经营许可证》。

6. 其他可能涉及的证照

医疗器械经营许可证

（若销售三类医疗器械）；

卫生许可证

（部分地区要求）；

食品经营许可证

（如销售保健品或食品）；

医保定点资格

（如需接入医保报销，需额外申请）；

消防验收合格证明

（确保经营场所符合消防安全）。

7. 特殊要求

中药饮片

需额外申请经营范围，并配备中药师。

处方药销售

必须凭处方销售，并严格记录。

冷链药品

需具备冷藏储存和运输条件。

办理流程

1. 工商注册（核名、领取营业执照）；
2. 申请《药品经营许可证》（提交材料+现场检查）；
3. 通过GSP认证；
4. 办理其他相关资质（如医疗器械、食品等）；
5. 开业后接受定期监管检查。

注意事项

- 不同地区可能存在细微差异（如审批层级、材料要求），需咨询当地药监部门。 - 禁止无证经营药品，违者可能面临罚款或刑事责任。 - 证照需在经营场所显著位置公示。建议提前与当地市场监督管理局和药品监督管理局沟通，确保符合所有要求。