药店要有哪些证件
时间: 2025-09-15 07:27

在中国开设药店需要办理以下主要证件和手续,确保合法经营。具体分为 前置审批 和 经营后备案 两类:
一、前置审批(开业前必须办理)
1. 《营业执照》 - 在市场监管局(原工商局)办理,需确定企业类型(个体/公司),经营范围需包含“药品零售”。
2. 《药品经营许可证》 - 由当地药品监督管理部门(如市/县市场监管局)审批,需满足: - 至少1名执业药师在职(中药店需中药师); - 符合GSP(药品经营质量管理规范)的场地、设备、管理制度; - 提交人员资质、仓库条件等材料。
3. 《医疗器械经营许可证》(如需经营医疗器械) - 经营二类医疗器械需备案,三类医疗器械需许可(如隐形眼镜、血糖仪等)。
4. 《食品经营许可证》 - 若销售保健食品、婴幼儿配方乳粉等,需单独办理。
5. 《GSP认证证书》 - 药品经营企业需通过GSP认证(现场检查),部分地区已与《药品经营许可证》合并办理。
6. 其他行业许可 - 若涉及特殊药品(如含麻黄碱类复方制剂),需额外审批。
二、人员资质要求
执业药师
至少1名注册在店的执业药师(中药店需中药执业药师);
从业人员
需健康证,并接受药品管理培训。
三、经营后需办理的备案/手续
1. 税务登记:领取营业执照后30日内到税务局备案。
2. 社保/公积金开户:雇佣员工需办理。
3. 公章备案:公安部门刻制公章备案。
4. 定期检查:接受药监部门的GSP跟踪检查。
四、注意事项
地区差异
不同城市可能有细化要求(如面积、距离限制等),需咨询当地药监局。
线上销售
若开展网上售药,需申请《互联网药品信息服务资格证书》。
医保定点
如需接入医保,需额外申请医保定点资质。建议提前与当地市场监管、药监部门沟通,确保流程合规。


