药店必须有什么证书

在中国，药店必须依法取得以下主要证书和资质方可合法经营：

1. 《药品经营许可证》

颁发机构

所在地的药品监督管理部门（如省/市级市场监管局）。

要求

需满足人员、场地、设备、质量管理体系等条件，经现场验收合格后发放。

有效期

通常为5年，到期需重新申请。

2. 《营业执照》

颁发机构

市场监督管理局（原工商局）。

要求

在取得《药品经营许可证》后，需办理营业执照，明确经营范围包含“药品零售”。

3. 《医疗器械经营许可证》（如经营医疗器械）

适用情况

若药店销售二类、三类医疗器械（如体温计、隐形眼镜、血糖仪等），需单独申请。

分类管理

二类医疗器械：需备案（取得《医疗器械经营备案凭证》）。- 三类医疗器械：需许可（取得《医疗器械经营许可证》）。

4. 《药品经营质量管理规范认证证书》（GSP证书）

要求

药店需通过GSP认证，确保符合药品采购、储存、销售、售后服务等全流程质量管理标准。

注意

2019年后，GSP认证与《药品经营许可证》合并审查，但仍需持续符合GSP要求。

5. 人员资质证书

执业药师注册证

每家药店至少配备1名注册执业药师（经营处方药和甲类非处方药）。- 执业药师需通过全国考试并在药店注册。

其他人员

从业人员需经过药品专业知识培训并取得合格证明。

6. 其他可能需要的资质

食品经营许可证

若销售保健食品或普通食品（如维生素、枸杞等）。

卫生许可证

部分地区要求，尤其是经营中药饮片或提供煎药服务时。

特殊药品经营资质

如销售含麻黄碱类复方制剂（如感冒药），需登记购买人信息并遵守限量规定。

注意事项

连锁药店

若为连锁分店，还需总公司提供授权文件及统一质量管理体系证明。

中药饮片

经营中药需额外配备中药师或相关资质人员。

定期检查

药店需接受药监部门的日常监督检查，确保持续合规。建议在具体操作前咨询当地药品监管部门，因为不同地区可能存在细化要求（如医保定点药店需额外申请）。确保所有证书在有效期内并公示于店内明显位置。