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药房必须配备执业药师吗为什么呢


时间: 2025-09-14 07:28

药房必须配备执业药师吗为什么呢

是的,根据中国现行法律法规,药房(尤其是零售药店)必须配备执业药师,主要原因如下:

1. 法律强制要求

《药品管理法》规定

根据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第五十二条规定,从事药品经营活动应当有依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员。执业药师是其中核心资质之一。

《药品经营质量管理规范》(GSP)

零售药店必须配备执业药师或在岗药学技术人员,负责处方审核、用药指导和质量监督,否则无法通过GSP认证(药店合法运营的必要条件)。

2. 保障用药安全

处方审核

执业药师负责对医师处方进行审核,避免药物相互作用、禁忌症或剂量错误导致的用药风险。

用药咨询

为患者提供专业的用药指导(如用法、副作用、禁忌等),尤其对慢性病、特殊人群(孕妇、儿童、老年人)至关重要。

药品质量管理

监督药品采购、储存、销售环节,确保药品质量安全。

3. 分类管理要求

处方药与非处方药(OTC)区分

根据规定,处方药必须凭执业药师审核后的处方销售,无执业药师的药店不得经营处方药。

“双通道”药店

部分医保定点药店或经营特殊药品(如精神类、冷链药品)的药店,需至少配备1名执业药师。

4. 违规后果

- 未配备执业药师的药店可能面临: - 警告、罚款、停业整顿; - 吊销《药品经营许可证》; - 纳入失信名单,影响企业信用。

例外情况

偏远农村地区

部分地区可放宽要求,允许经过培训的乡村药学技术人员暂代,但需逐步配备。

中药饮片专营店

部分省份允许中药师替代执业药师(需符合地方规定)。

总结

执业药师是药房合规经营和公众用药安全的“守门人”。随着医药分家、处方外流等政策推进,执业药师的作用将更加关键。建议药店经营者严格遵守规定,并关注地方政策的细化要求(如部分城市要求24小时营业药店必须配备夜间在岗药师)。

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