More

考试资讯

互动信息考试资讯

开药店需要执业药师吗现在


时间: 2025-09-14 07:30

开药店需要执业药师吗现在

在中国开设药店必须配备执业药师,这是国家法律法规的明确要求。以下是具体规定和注意事项:

一、法律依据


1. 《药品管理法》 规定药品零售企业必须配备依法经过资格认定的药师(即执业药师),未配备的不得销售处方药和甲类非处方药。
2. 《药品经营质量管理规范》(GSP) 要求药店在营业期间必须有执业药师在岗,负责处方审核、用药指导和质量监督。

二、具体要求


1. 人员配置

单体药店

至少1名注册到该药店的执业药师(西药或中药方向)。

连锁药店

每家门店至少1名执业药师,总部需配备多名药师负责质量管理。

中药饮片经营

需额外配备中药学专业的执业药师。
2. 在岗要求 - 执业药师必须注册到该药店,且营业时间应在岗,不得挂证(违规将面临处罚)。 - 部分偏远地区或乡镇药店可能允许“远程审方”替代(需符合地方政策)。

三、例外情况

乙类非处方药专营店

若仅销售乙类OTC(如维生素、创可贴等),可能无需执业药师,但需普通药学技术人员(具体以地方政策为准)。

过渡期政策

个别地区因执业药师短缺,可能允许临时用“药师”(非执业药师)替代,但需限期整改。

四、违规后果

- 未配备执业药师或药师不在岗,可能面临警告、罚款、暂停销售处方药,甚至吊销《药品经营许可证》。

五、建议步骤


1. 确认药店经营范围(是否涉及处方药、中药饮片)。
2. 招聘并注册执业药师(需提供社保等证明)。
3. 申请《药品经营许可证》时提交人员资质材料。
4. 遵守GSP规定,确保日常经营中药师在岗。注意:各地政策可能细化(如上海、深圳等城市执行更严),建议咨询当地市场监管局或药品监管部门获取最新要求。

相关文章