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开药店必须要药师证吗现在


时间: 2025-09-13 07:30

开药店必须要药师证吗现在

在中国,开设药店必须配备具有资质的药学技术人员,具体要求如下:

1.

执业药师资格是核心要求

法规依据

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP),经营处方药、甲类非处方药的零售药店,必须配备执业药师

企业负责人/质量负责人

单体药店的企业负责人应具备执业药师资格;连锁门店至少配备1名执业药师(在岗注册)。

中药店

经营中药饮片的,需额外配备执业中药师或中药学技术人员。

2.

不同药品类别的差异

乙类非处方药专营店

如仅销售乙类OTC(如创可贴、维生素等),可能无需执业药师,但需普通药学技术人员(具体以地方政策为准)。

“双通道”药店

(医保谈判药品定点药店):通常要求更高,如多名执业药师。

3.

地域差异与过渡政策

偏远地区

部分省份允许过渡期内由药师(初级职称)替代执业药师,但需限期整改。

新开店

2021年后新开药店必须严格执行执业药师配备要求,不可用药师替代。

4.

违规后果- 无证经营或“挂证”(证书注册但人员不在岗)将面临罚款、停业整顿,甚至吊销许可证。

5.

办理流程关键点- 申请《药品经营许可证》时,需提交执业药师注册证、劳动合同及社保记录。- 执业药师需在营业时间全程在岗,审核处方药。### 建议行动:
1. 确认经营范围:若涉及处方药,必须提前招聘注册执业药师。
2. 查询地方细则:联系当地市场监管局(如上海、广东等地可能有细化规定)。
3. 合规筹备:避免借用证书等违规操作,确保人员实际在岗。例如:2023年某地药店因执业药师离职后未补聘,被暂停处方药销售资格,整改3个月后方恢复。务必以最新《药品经营监督管理办法》(2022年施行)和地方药监部门要求为准。

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