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开药店要有执业药师证吗知乎


时间: 2025-09-11 07:27

开药店要有执业药师证吗知乎

在中国开设药店,根据现行法律法规,必须配备执业药师,这是强制性要求。以下是具体规定和注意事项的总结:

1. 法律依据

《药品管理法》

规定,药品零售企业必须配备依法经过资格认定的药学技术人员(即执业药师或药师)。

《药品经营质量管理规范》(GSP)

明确要求:- 零售药店法定代表人或企业负责人需具备执业药师资格。- 经营处方药、甲类非处方药的药店,必须至少配备1名注册到店的执业药师(需注册在该药店,不可挂靠)。

2. 具体要求

执业药师数量

至少1名注册执业药师(需全职在岗)。- 部分地区(如一线城市)可能要求更高,例如中药饮片需额外配备中药师。

营业时间

执业药师需在岗提供药学服务,尤其在销售处方药时需审核处方。

异地注册

执业药师证需注册到药店所在地,跨省注册需办理相关手续。

3. 例外情况

偏远农村地区

部分省份允许用“药师”(卫生系统职称)替代执业药师,但需咨询当地药监部门。

连锁药店

总部需配备多名执业药师,但具体门店仍需至少1名。

4. 无证经营的后果

- 未配备执业药师可能导致:

不予发放《药品经营许可证》

(开店必备)。- GSP认证失败,面临罚款、停业整顿甚至吊销许可证。

5. 知乎上的常见问题补充

挂靠风险

执业药师“挂证”不在岗是违法行为,近年来监管趋严,药店可能被撤销资质。

考证建议

若计划开店但无资质,需先考取执业药师证(需药学/中药学及相关专业+工作经验)。

地区差异

部分城市(如深圳)已试点“远程审方”替代在岗执业药师,但需满足特定条件。

总结

必须配备执业药师,且需确保其在岗履职。具体细则建议咨询当地药品监督管理局,或参考国家药监局最新政策(如“十四五”规划中对药店配备执业药师的强化要求)。

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