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开药店必须要有药师证吗为什么


时间: 2025-06-24 07:28

开药店必须要有药师证吗为什么

在中国开设药店必须配备具有药师证(执业药师资格证)的专业人员,这是国家法律法规的明确要求,主要原因如下:

1. 法律强制规定

《药品管理法》

规定,经营处方药、甲类非处方药的零售药店,必须配备执业药师(或经资格认定的药学技术人员)。

《药品经营质量管理规范》(GSP)

要求药店在药品采购、储存、销售及用药指导等环节必须有药师审核把关。未配备的后果:无法取得《药品经营许可证》,擅自经营可能面临罚款、吊销执照甚至刑事责任。

2. 保障用药安全

处方审核

执业药师负责审核医生处方,避免药物相互作用或禁忌症风险。

用药指导

指导患者正确使用药物(如剂量、不良反应),尤其对慢性病、特殊人群(孕妇、儿童)至关重要。

药品质量管控

药师需监督药品储存条件(如温度、湿度),确保药品有效性。

3. 药店分类管理要求

经营处方药

必须配备执业药师(需通过全国统一考试注册)。

仅经营乙类非处方药

(如普通维生素、外用药):部分省份允许配备药学初级职称人员或经过培训的普通店员,但政策因地而异。

4. 地区差异与过渡政策

- 偏远或农村地区可能允许远程审方(由总部药师线上审核),或临时使用药师证挂靠(但近年监管趋严,需实际在岗)。- 新开药店通常需药师注册到店,且不得兼职其他单位。

5. 人员配置标准

- 至少1名注册执业药师(需在岗)。- 部分省份要求营业时间内药师始终在岗,不得离店。

总结建议

必须配备

若计划销售处方药或甲类OTC,需雇佣全职执业药师。

咨询当地药监部门

具体配置要求可能因省份、药店规模不同(如连锁店与单体店差异)。

违规风险

挂靠证件或药师不在岗可能被列为“严重失信”,影响经营许可。建议提前规划药师招聘或培养自有员工考取资格,确保合规经营。

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