开药店需要双证吗

在中国开设药店通常需要取得双证，即《药品经营许可证》和《医疗器械经营许可证》（若经营医疗器械），但具体需根据经营范围和地区政策而定。以下是详细说明：

1. 核心必备证件

《药品经营许可证》

主管部门

市场监督管理局（或地方药品监督管理部门）。

要求

- 必须配备执业药师（西药店需药学相关专业，中药店需中药学专业）。 - 符合GSP（药品经营质量管理规范）的场地、设备、管理制度等。 - 企业需具备合法营业执照（先办营业执照，再申请药品经营许可）。

《医疗器械经营许可证》（或备案）

- 若药店销售医疗器械（如体温计、血压计、隐形眼镜等），需根据器械类别办理：

二类医疗器械

需向药监部门备案（取得《第二类医疗器械经营备案凭证》）。

三类医疗器械

（如胰岛素注射器等）：需申请《医疗器械经营许可证》，审批更严格。

2. 其他可能需要的证件

《营业执照》

必须先注册企业（个体户或公司），明确经营范围。

《食品经营许可证》

若销售保健食品、普通食品（如维生素等）。

《GSP认证》

药品经营企业需通过GSP现场检查（部分地区已与许可证合并办理）。

执业药师注册证

驻店药师需注册到该药店。

3. 地区差异

- 部分省市可能简化流程（如“多证合一”试点），但药品和医疗器械仍需单独审批。 - 城乡差异：农村地区药店人员资质要求可能适当放宽（如允许乡镇药师替代执业药师）。

4. 办理流程建议

1. 确认经营范围和药品种类。
2. 租赁符合GSP要求的店铺（需有阴凉柜、温湿度监控等）。
3. 招聘执业药师并注册。
4. 办理营业执照→申请《药品经营许可证》→医疗器械备案/许可→其他相关证件。 总结：

必须

药品经营许可证 + 营业执照。

视情况

医疗器械证、食品经营许可证等。 - 建议提前咨询当地药监局，避免遗漏。 （注：2024年政策如有调整，请以最新规定为准。）