开药店必须要有执业药师吗为什么

在中国开设药店必须配备执业药师，这是国家法律法规的明确要求，主要原因如下：

一、法律依据

1. 《药品管理法》 规定药品零售企业必须配备依法经过资格认定的药师（即执业药师），未配备的不得销售处方药和甲类非处方药。
2. 《药品经营质量管理规范》（GSP） 要求药店在营业期间必须有执业药师在岗，负责处方审核、用药指导和质量监督。

二、为什么必须配备执业药师？

1. 保障用药安全 - 执业药师具备专业药学知识，能审核医生处方的合理性，避免药物相互作用或禁忌症导致的用药风险。- 指导患者正确使用药品（如剂量、疗程、不良反应等），尤其对慢性病和特殊人群（孕妇、儿童）至关重要。
2. 法律合规要求 - 销售处方药和甲类非处方药时，必须由执业药师签字确认，否则属于违法经营。- 药监部门检查时，执业药师在岗情况是重点核查项，违规可能面临罚款、停业甚至吊销许可证。
3. 区分药店类型

单体药店/零售连锁门店

必须至少配备1名注册到店的执业药师。

经营中药饮片的药店

还需配备中药学专业的执业药师。
4. 行业专业化要求 - 执业药师负责药品采购、储存、养护等环节的质量管理，确保药品来源合法、储存合规。

三、例外情况

乙类非处方药（如维生素、感冒药）

可在超市、便利店等非药店渠道销售，无需执业药师。

偏远农村地区

部分地区政策允许经培训的药师（非执业药师）临时承担职责，但需逐步过渡到执业药师配备。

四、违规后果

- 未配备执业药师或药师不在岗销售处方药，可能面临：- 警告、罚款（最高可达数万元）；- 暂停销售处方药资格；- 吊销《药品经营许可证》。

建议

- 计划开药店前，需提前招聘注册执业药师，并确保其全职在岗。- 可考虑与执业药师远程审方平台合作（部分省份试点允许），但需符合当地政策。如需具体操作细节，建议咨询当地药品监督管理局或参考《药品经营许可证》申办条件。