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开药店必须有医师资格证吗知乎


时间: 2025-09-01 07:28

开药店必须有医师资格证吗知乎

在中国开设药店是否需要医师资格证,主要取决于经营模式和相关法规要求。以下是关键点的总结:

1. 法人(企业负责人)要求

执业药师资格

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP),药店的企业负责人或法人需具备执业药师资格(或职称药师),而非医师资格证。执业药师负责药品质量管理和药学服务。

例外情况

部分地区的单体药店或偏远地区可能允许其他相关专业技术人员(如主管药师)担任负责人,但需符合地方规定。

2. 经营类别决定人员配置

处方药与非处方药(OTC)

若药店销售处方药,必须配备执业药师在岗审核处方。- 仅销售非处方药(OTC),可能只需经过培训的普通药学技术人员(如药师或药店员),但具体需看地方政策。

3. 医师资格证的作用

非必需

医师资格证是临床诊疗的资质,药店经营通常不要求。

特殊情况

如果药店内设诊所或提供诊疗服务(如中医坐堂),则需医师资格证,但需另行申请《医疗机构执业许可证》。

4. 其他关键条件

《药品经营许可证》

必须取得,需满足人员、场地、设备等GSP要求。

营业执照

常规商事登记。

健康证明

从业人员需提供。

知乎常见误区澄清

混淆“医师”与“药师”

医师资格证(行医)与执业药师证(药品服务)是两种资质,药店通常需要后者。

地方差异

部分省份可能对人员配置要求更严格,需咨询当地药监局。

建议步骤


1. 查询当地药监局:明确人员资质和面积等具体要求。
2. 雇佣执业药师:若自身无资质,可聘请注册执业药师。
3. 合规经营:确保药品采购、储存、销售符合GSP标准。如需更详细指导,可参考国家药监局官网或专业法律咨询。

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