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开药店必须有药师证么吗


时间: 2025-06-30 07:28

开药店必须有药师证么吗

在中国开设药店必须配备具有相应资质的药师,并持有有效的药师资格证书,这是法律法规的明确要求。以下是具体规定和注意事项:

1. 法律依据

《药品管理法》

规定:- 经营处方药、甲类非处方药的零售药店,必须配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员。- 经营乙类非处方药的药店(如便利店、超市),可配备药学相关专业技术人员(如药师或从业药师),具体要求由省级药监部门规定。

《药品经营质量管理规范》(GSP)

药店需配备与经营规模相适应的药学技术人员,且执业药师或药师必须在岗履行审核处方、指导用药等职责。

2. 人员资质要求

执业药师

需通过国家执业药师资格考试并注册,注册证需悬挂在店内醒目位置。- 处方药销售必须由执业药师审核签字。

药师(初级/中级)

部分省份允许药店在无执业药师时,由具备职称的药师(通过卫生系统考试)临时替代,但长期仍需配备执业药师。

3. 地区差异

城市 vs. 农村

一线城市严格要求执业药师在岗;- 偏远地区或乡镇药店可能放宽至“从业药师”或“药学技术人员”,但需符合地方政策(如过渡期政策)。

连锁药店

连锁企业可实行“远程审方”,但每家门店仍需至少1名药师在岗。

4. 违规后果

- 未配备药师或药师不在岗:- 责令整改、罚款(最高可达30万元);- 暂停销售处方药,甚至吊销《药品经营许可证》。

5. 申办流程


1. 取得《药品经营许可证》(需提交药师资格证明);
2. 申请GSP认证(检查药师在岗情况);
3. 营业期间需确保药师在职在岗,接受定期检查。

建议

- 咨询当地药监局,了解最新政策(如“多证合一”改革或过渡期安排);- 若暂无执业药师,可考虑聘用兼职药师(需符合当地规定)。如需进一步帮助,可提供所在省份或城市,以便获取更精准的解答。

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