开药店必须有药师证么吗
时间: 2025-06-30 07:28

在中国开设药店必须配备具有相应资质的药师,并持有有效的药师资格证书,这是法律法规的明确要求。以下是具体规定和注意事项:
1. 法律依据
《药品管理法》
规定:- 经营处方药、甲类非处方药的零售药店,必须配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员。- 经营乙类非处方药的药店(如便利店、超市),可配备药学相关专业技术人员(如药师或从业药师),具体要求由省级药监部门规定。
《药品经营质量管理规范》(GSP)
药店需配备与经营规模相适应的药学技术人员,且执业药师或药师必须在岗履行审核处方、指导用药等职责。
2. 人员资质要求
执业药师
需通过国家执业药师资格考试并注册,注册证需悬挂在店内醒目位置。- 处方药销售必须由执业药师审核签字。
药师(初级/中级)
部分省份允许药店在无执业药师时,由具备职称的药师(通过卫生系统考试)临时替代,但长期仍需配备执业药师。
3. 地区差异
城市 vs. 农村
一线城市严格要求执业药师在岗;- 偏远地区或乡镇药店可能放宽至“从业药师”或“药学技术人员”,但需符合地方政策(如过渡期政策)。
连锁药店
连锁企业可实行“远程审方”,但每家门店仍需至少1名药师在岗。
4. 违规后果
- 未配备药师或药师不在岗:- 责令整改、罚款(最高可达30万元);- 暂停销售处方药,甚至吊销《药品经营许可证》。
5. 申办流程
1. 取得《药品经营许可证》(需提交药师资格证明);
2. 申请GSP认证(检查药师在岗情况);
3. 营业期间需确保药师在职在岗,接受定期检查。
建议
- 咨询当地药监局,了解最新政策(如“多证合一”改革或过渡期安排);- 若暂无执业药师,可考虑聘用兼职药师(需符合当地规定)。如需进一步帮助,可提供所在省份或城市,以便获取更精准的解答。



