开药店只需要药师证吗知乎

在中国开设药店需要满足多项法规要求，仅凭药师证是不够的。以下是关键要点，结合了知乎上的常见讨论和官方规定：

1. 人员资质

执业药师

根据《药品管理法》，药店必须配备至少1名注册在店的执业药师（西药或中药方向），负责处方审核和药学服务。

其他人员

验收、采购人员需具备药学相关专业学历或职称（如药士、药师等）。

2. 主体资格

企业资质

需办理《营业执照》（个体或公司均可），部分地区要求企业法人具备药学背景。

药品经营许可证

向当地市场监管部门申请，需提交执业药师注册证、经营场所证明、质量管理文件等材料。

3. 场地与设备

经营场所

面积需符合地方标准（如多数城市要求≥40㎡），具备独立的处方药区、非处方药区，并与生活区隔离。

设施设备

包括冷藏柜、温湿度监控系统、计算机管理系统等。

4. 其他关键条件

GSP认证

需通过《药品经营质量管理规范》（GSP）验收，确保采购、储存、销售等环节合规。

医保定点资格

（可选）：若计划接入医保，需额外申请，通常要求营业满3个月以上。

5. 地区差异

- 部分省份（如广东、上海）可能要求更高，例如：- 连锁药店需额外配备质量负责人（需执业药师+3年经验）。- 偏远地区可放宽至“从业药师”过渡（政策动态变化，需咨询当地药监局）。

知乎常见问题补充

“挂证”风险

执业药师必须真实在岗，租借证书属违法，近年监管趋严。

加盟vs独立开店

加盟连锁品牌可能简化流程（总部提供GSP模板等），但需支付加盟费。

办理流程建议

1. 咨询当地药监局，获取最新政策。
2. 租用合规场地，招聘执业药师。
3. 办理《营业执照》→《药品经营许可证》→GSP认证。建议通过国家药监局官网或拨打12315核实细节，避免因地区差异导致疏漏。