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开药店需要职业药师吗现在


时间: 2025-08-19 07:30

开药店需要职业药师吗现在

在中国开设药店必须配备执业药师,这是国家法律法规的明确要求。以下是具体规定和注意事项:

1. 法律依据

《药品管理法》

规定,药品零售企业必须配备依法经过资格认定的药师(即执业药师)。

《药品经营质量管理规范》(GSP)

要求药店在营业时间必须有执业药师在岗,负责处方审核、用药指导等专业服务。

2. 具体要求

数量要求

至少1名注册执业药师(西药或中药方向,根据经营范围而定)。

在岗要求

执业药师需注册到该药店,且营业时必须在岗,不得挂靠或兼职。

经营范围

经营中药饮片的,需配备中药学执业药师;- 经营处方药的,必须由执业药师审核处方。

3. 例外情况(部分地区试点政策)

- 在偏远农村或人才紧缺地区,部分地区允许由经过培训的药师(非执业药师)临时承担职责,但需逐步过渡到执业药师配备。- 部分省份推行“远程审方”作为补充(需配备至少1名执业药师+远程支持),但不可完全替代在岗药师。

4. 违规后果

- 未配备执业药师或药师不在岗的药店,可能面临警告、罚款、暂停销售处方药,甚至吊销《药品经营许可证》

5. 其他人员要求

- 除执业药师外,还需配备:- 质量负责人(需药师或相关专业职称);- 其他从业人员需经过药品监管部门培训并考核合格。

建议行动


1. 确认当地政策:各省实施细则可能略有差异,建议咨询当地市场监管局或药品监督管理局。
2. 提前准备资格:若计划经营药店,需尽早考取执业药师资格证(报考条件:药学/中药学及相关专业+工作经验)。
3. 合规经营:避免“挂证”等违规行为,近年监管力度持续加强。如有进一步问题(如报考执业药师、申请流程等),可提供更多细节为您解答。

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