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开药店要几个药师证


时间: 2025-07-03 07:27

开药店要几个药师证

在中国开设药店所需的药师证数量及相关要求,主要依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP),具体规定如下:

一、人员资质要求


1. 法定负责人 - 必须配备 至少1名执业药师(或药学相关中级职称以上技术人员)作为企业负责人或质量负责人。 - 执业药师需注册到该药店,且全职在岗(不得挂证)。
2. 处方审核人员 - 经营处方药的药店,必须由 执业药师 负责处方审核和用药指导。 - 部分地区要求营业期间至少有1名执业药师在岗。
3. 中药饮片专项要求 - 若经营中药饮片,需额外配备 1名中药学专业执业药师(或中药师职称人员)。

二、药店类型与人员差异

单体药店

通常需至少1名执业药师(根据经营范围可能需增加中药师)。

连锁药店门店

可由总部统一配备执业药师,但部分省份仍要求门店独立配备。

偏远农村地区

部分省份允许放宽至“药师”(初级职称)资格,但需符合地方政策。

三、其他关键要求


1. GSP认证 - 药店需通过《药品经营质量管理规范》认证,人员资质是检查重点。 - 所有药学技术人员需完成继续教育并备案。
2. 营业时间匹配 - 执业药师的工作时间需覆盖药店营业时间(如两班制可能需2名药师轮岗)。
3. 地方政策差异 - 例如:上海、北京等一线城市可能要求更严格(如夜班需药师在岗),具体需咨询当地药监局。

四、违规风险

挂证处罚

执业药师未实际在岗或兼职,可能被吊销证书,药店面临罚款、停业整顿。

无证经营

未配备药师直接违反《药品管理法》,最高可吊销许可证。

建议步骤


1. 查询 省级药品监督管理局 最新文件(如《药品零售企业验收标准》)。
2. 根据药店规模(如24小时营业、中药经营)增加药师配置。
3. 提前完成执业药师注册手续(需社保关系等证明)。如有不确定,建议直接向当地药监部门咨询,确保合规。

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