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开药店需要药剂师吗


时间: 2025-07-05 07:28

开药店需要药剂师吗

在中国开设药店必须配备执业药师,这是国家法律法规的明确要求。以下是具体规定和注意事项:

1. 法律依据

《药品管理法》

规定,药品零售企业必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。

《药品经营质量管理规范》(GSP)

要求:- 零售药店必须配备至少1名注册执业药师(需注册到该药店)。- 经营中药饮片的,还需配备中药学相关专业人员

2. 人员配置要求

单体药店(非连锁)

必须有一名全职执业药师在岗(营业时间需在岗提供药学服务)。

连锁药店

可共享总部执业药师资源,但门店仍需配备药师或经过培训的药学技术人员。

农村乡镇药店

部分地区允许放宽至“从业药师”或“药学相关专业技术人员”,但需符合地方政策(过渡期可能有限制)。

3. 执业药师职责

- 审核处方药(如抗生素、降压药等)的处方。- 提供用药咨询,指导合理用药。- 负责药品质量管理和不良反应监测。

4. 例外情况

部分偏远地区

可能允许临时使用其他药学技术人员替代,但需逐步过渡到执业药师。

乙类非处方药(OTC)专营店

若仅销售乙类OTC(如维生素、板蓝根等),可能无需执业药师,但需咨询当地监管部门。

5. 违规后果

- 未配备执业药师可能面临:- 不予发放《药品经营许可证》。- GSP认证不通过,责令整改或罚款。- 严重者吊销许可证。

建议步骤


1. 招聘执业药师:提前联系符合资质的药师并注册到药店。
2. 咨询当地药监局:各省市可能有细化要求(如人员数量、资质等级)。
3. 关注过渡政策:部分政策对现有药店给予一定调整时间。如需进一步帮助,建议直接联系当地药品监督管理部门核实最新规定。

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