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药店里必须有执业药师吗


时间: 2025-08-01 07:26

药店里必须有执业药师吗

在中国,药店是否必须配备执业药师取决于其经营范围和监管要求,具体规定如下:

1. 经营处方药、甲类非处方药的药店

必须配备执业药师

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP),销售处方药甲类非处方药(OTC)的药店,必须配备至少一名注册在职的执业药师负责审核处方、指导合理用药。

执业药师需在岗履职

执业药师应在营业时间在岗,不得挂证(仅注册不在岗),否则可能被处罚。

2. 仅经营乙类非处方药的药店

可不配执业药师

若药店仅销售乙类OTC(如普通维生素、外用药品等),可配备药学相关专业技术人员(如药师或经过培训的店员),无需强制要求执业药师。

3. 新开药店的要求

执业药师作为准入条件

新开办的药店(无论经营处方药与否)通常需满足执业药师配备要求,否则无法获得《药品经营许可证》。

4. 特殊情形下的替代方案

远程审方试点

部分省份允许连锁药店通过“远程审方系统”由总部执业药师在线审核处方,但需满足特定条件(如门店数量限制、系统合规性等)。

过渡期政策

在执业药师资源不足的地区,可能允许临时使用其他药学技术人员替代,但需逐步合规。

违规后果

处罚措施

未按规定配备执业药师,可能面临警告、罚款、暂停销售处方药,甚至吊销许可证。

总结

必须配执业药师

经营处方药或甲类OTC的药店。

可不配执业药师

仅销售乙类OTC的药店。

政策动态

各地执行可能有差异,建议咨询当地药监部门(如省/市药品监督管理局)。建议药店经营者严格遵守规定,确保合规运营,保障公众用药安全。

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