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开药店需要几个药剂师


时间: 2025-08-01 07:27

开药店需要几个药剂师

在中国开设药店所需的药剂师数量及相关要求主要依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP),具体规定如下:

1. 人员资质要求

执业药师

必须配备至少1名注册在该药店的执业药师(西药或中药方向),负责处方审核、用药指导及质量管理。

药学技术人员

根据药店类型和经营范围,可能需要其他药学相关技术人员(如药师、药士等)。

2. 药店类型与人员配置

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(1)零售药店(单体/连锁门店)

处方药与非处方药(OTC)经营

至少1名注册执业药师(全职在岗)。- 经营中药饮片的,需额外配备1名执业中药师或中药学技术人员。

仅经营非处方药(OTC)

部分省份允许由药师(非执业药师)负责,但需符合当地政策(如农村地区可能放宽)。#

(2)连锁药店总部

- 需配备多名执业药师,负责质量管理、采购验收等工作,具体数量根据企业规模而定。

3. 地域差异

一线城市/严格地区

可能要求更高,如部分城市规定营业时间必须有执业药师在岗(需排班配置多名)。

偏远/农村地区

政策可能放宽,例如允许“远程审方”或共享药师(需符合省级药监规定)。

4. 其他要求

营业时间

执业药师需在职在岗,不得挂证。部分省份要求全天在岗,或通过远程审方补充。

GSP认证

需建立质量管理体系,人员资质、培训记录等需符合检查标准。

5. 违规风险

未按规定配备药剂师可能导致:- 不予发放《药品经营许可证》。- GSP检查不通过,责令整改或吊销执照。- 法律处罚(如《药品管理法》第126条)。

建议步骤


1. 查询当地政策:联系省/市药品监督管理局,确认具体细则(如远程审方是否允许)。
2. 招聘合规人员:确保执业药师注册到店,并安排排班。
3. 申请许可证:提交人员资质证明至药监部门审批。如需进一步协助,可提供所在省份或城市,帮您细化要求。

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