开药店需要什么执业药师证

在中国开设药店（药品零售企业）需要满足《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》（GSP）的相关要求，其中执业药师资格是核心条件之一。以下是具体要求和注意事项：

一、执业药师证书要求

1. 必备证书 - 药店必须配备至少 1名注册在该企业的执业药师（需持有《执业药师资格证书》并完成注册，获得《执业药师注册证》）。 - 执业药师需全职在岗，负责处方审核、用药指导及质量管理。
2. 执业范围 - 若经营中药饮片，需额外配备 1名执业中药师（或具有中药学专业背景的执业药师）。

二、其他关键条件

1. 企业负责人资格 - 药店的企业负责人（或法定代表人）需具备 执业药师资格（部分地区允许负责人非药师，但质量负责人必须是执业药师）。
2. 经营类别差异

仅经营乙类非处方药（OTC）

部分省份允许配备 药学相关专业技术人员（如药师、药士）即可，无需执业药师（具体以地方政策为准）。
3. 人员资质备案 - 所有药学技术人员需在当地市场监管部门备案，执业药师注册证需与药店地址一致。

三、申请流程中的证件

1. 申请《药品经营许可证》 - 需提交执业药师资格证书、注册证、身份证、劳动合同等材料。 - 部分地区要求执业药师到场核查。
2. GSP认证 - 药店需通过GSP检查，执业药师需参与质量管理体系建立和日常监督。

四、地区差异与过渡政策

偏远地区或乡镇

部分省份允许延迟配备执业药师（过渡期内由药师替代），但需关注当地药监局最新政策。

连锁药店

总部需配备执业药师，门店视情况可能放宽要求（如远程审方试点）。

五、注意事项

证书有效性

执业药师需每年完成继续教育，保持注册状态。

法律责任

执业药师不在岗时，药店不得销售处方药和甲类OTC。

违规后果

未配备执业药师可能导致许可证吊销或罚款。建议行动：
1. 查询当地药监局最新政策（如省级药品零售企业许可验收标准）。
2. 确保执业药师注册与药店经营地址一致。
3. 若需经营中药，提前安排中药学专业人员。如有进一步问题（如具体材料清单或流程），可提供所在省份，获取更精准的信息。