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开药店必须执业药师吗


时间: 2025-07-31 07:26

开药店必须执业药师吗

在中国开设药店是否需要执业药师,主要取决于药店的类型和经营范围。以下是具体规定:

1.

必须配备执业药师的情况

经营处方药或甲类非处方药

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP),零售药店若销售处方药甲类非处方药(OTC),必须配备至少一名注册在该店的执业药师,负责审核处方、提供药学服务。

新开办药店

2016年后新批准的零售药店,法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格。

2.

可放宽要求的情况

仅经营乙类非处方药

(如普通维生素、外用药品等):部分省份允许由经过药品监管部门培训的药学技术人员(如药师、药士)负责,无需执业药师。

偏远农村地区

部分地方政策可能允许乡镇地区的药店暂缓配备执业药师,但需逐步规范。

3.

执业药师职责- 审核医师处方,确保用药安全。- 指导顾客合理使用药品(尤其是处方药)。- 管理药店药品质量,符合GSP要求。

4.

违规后果- 未按规定配备执业药师,可能面临警告、罚款、暂停销售处方药,甚至吊销《药品经营许可证》。

5.

其他要求- 药店还需取得《药品经营许可证》《营业执照》等资质。- 执业药师需注册到该药店,且不得兼职(部分地区允许远程审方试点)。建议:具体执行可能因省份政策不同(如过渡期安排),建议咨询当地药品监管部门(如省/市药监局)以获取最新细则。

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