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开药店需要药剂师资格证吗


时间: 2025-07-08 07:29

开药店需要药剂师资格证吗

在中国开设药店必须配备具有药剂师资格证的专业人员,具体要求如下:

1. 法定要求

执业药师

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP),药店必须配备至少1名注册执业药师(西药或中药方向),且该药师需在职在岗,承担处方审核、用药指导等职责。

企业负责人

若为零售单体药店,企业负责人本人需具备执业药师资格;连锁药店分店至少需1名执业药师在岗。

2. 人员配置细则

经营处方药

必须配备执业药师。

经营中药饮片

需额外配备中药学专业的执业药师或中药师。

营业时间

执业药师需在营业时段内在岗,不可挂证(违规将面临处罚)。

3. 申请流程中的关键材料

- 提交《药品经营许可证》申请时,需提供:- 执业药师的注册证、资格证、劳动合同。- 药师的社保缴纳证明(确保在职)。

4. 无证经营的后果

- 若未配备执业药师,药店将无法通过审批或年检,面临罚款、停业甚至吊销许可证。

5. 其他注意事项

地区差异

部分偏远地区可能放宽要求(允许药师远程审方),但需咨询当地药监局。

连锁药店

总部需配备足够药师,各分店按需分配。建议:具体细则以当地药品监督管理部门为准,申请前务必核实最新政策(如部分省份试点“多证合一”改革)。可登录国家药监局官网或拨打12315咨询。

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