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开药店要有执业药师证吗


时间: 2025-07-08 07:30

开药店要有执业药师证吗

在中国开设药店必须配备执业药师,这是国家法律法规的明确要求。以下是具体规定和注意事项:

1. 法律依据

《药品管理法》

规定,药品零售企业(药店)必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。

《药品经营质量管理规范》(GSP)

要求:- 经营处方药、甲类非处方药的药店,必须至少配备1名执业药师(注册到该药店)。- 经营乙类非处方药的药店,可配备药学相关专业的技术人员(如药师以上职称),但部分省份可能要求更严格。

2. 执业药师的核心职责

- 审核处方(尤其是抗生素、特殊药品等)。- 指导合理用药,提供药学服务。- 确保药品质量管理和合规经营。

3. 地区差异

一线城市/严格地区

可能要求更严格(如连锁药店需每店配1名执业药师)。

偏远地区

部分政策允许“远程审方”或共享药师(需符合省级药监规定)。

4. 其他人员要求

企业负责人

需具备执业药师资格(部分地区允许其他药学相关职称)。

质量负责人

通常需执业药师或主管药师职称。

5. 违规后果

未配备执业药师可能导致:- 不予发放《药品经营许可证》。- GSP认证不通过,限期整改甚至吊销执照。

6. 建议步骤


1. 考证:法人或员工需通过全国执业药师资格考试并注册。
2. 咨询当地药监局:了解具体细则(如人员数量、远程审方是否允许)。
3. 招聘备用:若自身无资格,需雇佣全职执业药师。总结:执业药师是开药店的必备条件,旨在保障公众用药安全。务必提前规划人员资质,确保合法合规经营。

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