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开药店需要职业药师吗


时间: 2025-07-10 07:29

开药店需要职业药师吗

在中国开设药店必须配备执业药师,这是国家法律法规的明确要求。以下是具体规定和注意事项:

1. 法律依据

《药品管理法》

规定,药品零售企业必须配备依法经过资格认定的药师(即执业药师)。

《药品经营质量管理规范》(GSP)

要求药店在营业时必须有执业药师在岗指导合理用药。

2. 人员配置要求

单体药店

至少需1名注册到该药店的执业药师(西药或中药方向,根据经营范围而定)。

连锁药店门店

每家门店也需配备1名执业药师。

中药经营

若销售中药饮片,需额外配备中药学执业药师或具备中药调剂资格的人员。

3. 执业药师职责

- 审核处方药(如抗生素、降压药等),确保用药安全。- 提供药学咨询服务,指导消费者合理用药。- 负责药品质量管理和GSP合规工作。

4. 例外情况

偏远农村地区

部分地区允许由经过培训的医疗机构药学技术人员暂代执业药师(需备案),但这是过渡性政策。

“双通道”药店

(经营特殊药品):需额外配备专职执业药师。

5. 违规后果

未配备执业药师或药师不在岗,可能导致:- 罚款、限期整改;- 吊销《药品经营许可证》;- 禁止销售处方药。

6. 其他必备条件

营业执照

和《药品经营许可证》;- 经营场所面积(通常≥40㎡,各地可能有差异);- 符合GSP要求的仓储、管理系统。

建议步骤


1. 确保至少1名执业药师注册到药店(可全职或兼职,但需在岗)。
2. 提前了解当地药监部门的具体要求(如上海、北京等城市可能有更严标准)。
3. 若招聘困难,可考虑与执业药师合作或使用远程审方系统(部分省份允许,但需备案)。如有进一步问题(如中药店、连锁加盟等细节),可补充说明具体需求。

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