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开药店要有药师证吗


时间: 2025-07-10 07:30

开药店要有药师证吗

在中国开设药店必须配备具有相应资质的药师,并满足相关法律法规的要求。以下是具体规定和注意事项:

1. 药师证是必备条件

执业药师资格

根据《药品管理法》和《药品经营监督管理办法》,药店必须配备至少一名注册执业药师(或职称药师,视地区而定),且该药师需在职在岗,不得挂证。

处方药销售

执业药师负责审核处方、指导合理用药,尤其是处方药必须由药师审核后方可销售。

中药饮片

若经营中药饮片,还需配备中药学专业的执业药师。

多店要求

连锁药店的每家门店均需独立配备执业药师。

2. 申请《药品经营许可证》的关键条件

人员资质

企业负责人需具备药师以上职称(或执业药师资格)。- 质量负责人必须是执业药师,且需注册到该药店。

营业面积

一般要求≥40平方米(地区可能有差异),中药店面积可能更大。

制度与设施

需具备符合GSP(药品经营质量管理规范)的仓储、管理系统。

3. 违规后果

- 未配备药师或药师不在岗:可能面临罚款、停业整顿,甚至吊销许可证。- 挂靠证书:属于违法行为,药师和药店均会被处罚。

4. 地区差异

- 部分偏远地区或乡镇可能允许从业药师过渡性替代(需关注当地政策)。- 具体细则(如药师数量、营业面积)需咨询当地药品监督管理局

5. 办理流程


1. 注册营业执照(经营范围含“药品零售”)。
2. 聘用注册执业药师,并完成注册到店手续。
3. 提交《药品经营许可证》申请,通过现场验收(GSP检查)。
4. 取得许可证后方可营业。建议:提前与当地药监部门沟通,确保符合最新政策。如需帮助,可委托专业机构代办资质申请。

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