药房必须有执业药师吗

在中国，药房必须配备执业药师是法律明确规定的，具体要求如下：

1.

法律依据

《药品管理法》

规定，药品零售企业（即药房）必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。

《药品经营质量管理规范》（GSP）

进一步明确：经营处方药、甲类非处方药的药房，必须至少配备1名执业药师（或符合条件的药学技术人员）在岗提供药学服务。

2.

具体要求

执业药师需注册在岗

执业药师必须注册到该药房，并在营业时间内在岗履行审核处方、用药指导等职责。

中药饮片专项要求

经营中药饮片的药房，还需配备执业中药师或中药学技术人员。

远程审方替代（部分地区）

少数地区允许“远程审方”作为补充，但仍需配备至少1名执业药师驻店。

3.

例外情况

乙类非处方药专营店

若药房仅销售乙类非处方药（如普通维生素、创可贴等），可配备普通药学技术人员，无需执业药师（具体以地方政策为准）。

4.

违规后果未配备执业药师可能导致《药品经营许可证》被吊销或罚款。例如，2023年多地开展专项整治，查处“挂证”（执业药师不在岗）行为。

5.

其他地区参考

中国台湾

需配备专职药师。

美国

药房必须由持证药剂师（Pharmacist）管理。建议具体操作时咨询当地药监部门，确保符合最新政策（如部分偏远地区可能有过渡政策）。