开药店是不是要有药师证

在中国开设药店必须配备具有相应资质的药师，并取得相关证书，这是法律明确规定的。以下是具体要求及注意事项：

1.

药师资格要求

执业药师证

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（GSP），药店必须配备至少一名注册执业药师（西药或中药方向）。该证书需通过全国统一考试取得，并在药店注册上岗。

从业药师过渡政策

部分偏远地区或特定情况下，可能允许从业药师临时替代，但需符合当地药监部门的规定（政策可能逐步收紧）。

2.

企业负责人要求- 药店的企业负责人（法人）或质量负责人必须具备执业药师资格，且该药师需在职在岗，不得挂证。

3.

经营类别差异

经营中药饮片

需额外配备中药学专业的执业药师。

仅经营乙类OTC

部分省份允许在药师指导下由普通销售人员销售，但药店仍需配备药师。

4.

申请流程关键步骤

药品经营许可证

向当地市场监管局申请，需提交药师注册证明、学历证书、劳动合同等材料。

GSP认证

检查药店硬件设施、药师在岗情况、药品管理制度等。

营业执照

完成上述审批后办理。

5.

违规后果- 若被查出“挂证”（药师不在岗或虚假注册），将面临罚款、吊销许可证等处罚，甚至纳入信用黑名单。

6.

地区差异- 部分省份（如广东、浙江）可能要求连锁药店每家分店均配备药师，单体药店要求可能更灵活，需咨询当地药监局。

7.

其他人员资质- 营业员需经过药品监管部门培训，取得岗位合格证，但无需药师资格。### 建议行动

提前规划

确保药师招聘或合伙人具备资质，避免因人员问题延误开业。

政策更新

近年来国家对药师在岗监管趋严，建议关注国家药监局或地方最新通知。如需具体操作，可联系当地行政审批服务中心的药品监管窗口获取详细材料清单。