开药店必须是执业药师吗为什么

在中国开设药店必须配备执业药师，这是国家法律法规的明确要求，主要原因如下：

1. 法律强制规定

《药品管理法》

规定： 药品零售企业（药店）必须配备依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员，执业药师是核心资质之一。

《药品经营质量管理规范》（GSP）

要求： 药店法定代表人或企业负责人、质量负责人必须具备执业药师资格，且在营业期间必须有执业药师在岗指导合理用药。

2. 专业性与安全性保障

处方审核

执业药师负责审核医生处方，确保用药合理，避免药物相互作用或禁忌症风险。

用药咨询

指导患者正确使用药品（如剂量、禁忌等），尤其对特殊人群（孕妇、儿童、慢性病患者）提供专业建议。

药品管理

监督药品采购、储存、销售流程，保障药品质量安全。

3. 分类管理要求

处方药与非处方药（OTC）区别

销售处方药必须由执业药师审核签字，无执业药师的药店只能销售非处方药，且经营范围受限。

4. 例外情况

偏远农村地区

部分政策允许由经过培训的药学技术人员暂代执业药师，但需逐步过渡到配备执业药师。

连锁药店分店

可共享总部执业药师资源，但需通过远程审方等合规方式实现。

违规后果

未配备执业药师的药店将面临警告、罚款、停业整顿甚至吊销许可证等处罚。

总结

执业药师的配备是保障公众用药安全的重要措施，其专业审核和指导能有效降低用药风险。因此，开药店必须满足这一法定条件。具体细则可参考当地药监部门的最新政策（如部分地区试点“多店一师”等灵活措施）。