药店需要执业医师吗现在怎么办
- 发布时间:2025-06-04 07:28

在中国,药店是否需要执业医师以及如何合规经营,主要取决于药店的类型和经营范围。以下是具体规定和操作建议:
1. 药店是否需要执业医师?
经营处方药
根据《药品经营质量管理规范》(GSP)和《药品管理法》规定:
必须配备执业药师
(而非执业医师),负责处方审核、用药指导和质量监督。 - 销售处方药时,需由执业药师审核处方并签字后方可调配。 - 执业药师需在职在岗,不得挂证。
仅经营非处方药(OTC)
- 可配备药师(初级或中级职称)或药品经营相关专业人员,部分省份允许经过培训的普通人员销售OTC。 - 但部分省市可能要求至少1名执业药师在岗(如广东等地)。
中药饮片专区
若经营中药饮片,需额外配备中药学专业的执业药师或药师。
2. 没有执业药师怎么办?
立即整改
若检查发现无执业药师在岗,可能面临罚款、停业整顿甚至吊销许可证。
解决方案
招聘全职执业药师
确保资质真实且在岗。
远程审方
(部分省份允许):通过合作医疗机构或第三方平台进行处方审核,但需符合当地政策(如云南、陕西等试点)。
转为非处方药店
仅销售OTC药品,但需调整经营范围并备案。
加盟连锁药店
连锁企业可统一配置执业药师,降低单个门店成本。
3. 新开药店的要求
人员配置
- 法定代表人或企业负责人需具备执业药师资格(部分地区放宽至药师)。 - 至少1名注册到店的执业药师(在职在岗)。
场地与设备
符合GSP标准,包括阴凉柜、温湿度监控等。
审批流程
- 申请《药品经营许可证》(需提交人员资质证明、GSP文件等)。 - 办理营业执照、医疗器械经营备案(如需)。
4. 违规风险提示
挂证处罚
执业药师“挂证”不在岗的,个人和药店均会被列入黑名单,面临高额罚款。
处方药违规销售
无处方销售处方药(如抗生素)可能被定性为“非法行医”,涉及刑事责任。
5. 建议行动步骤
1. 核查当地政策:咨询属地市场监管局或药监局,确认远程审方等特殊政策是否适用。
2. 补齐人员资质:通过招聘或合作解决执业药师缺口。
3. 调整经营范围:若无法满足条件,可申请减少处方药或中药饮片品类。
4. 合规培训:确保所有员工熟悉药品分类管理、处方审核流程。如需进一步协助,建议提供所在省份或具体经营情况,以便更精准解答。





