白求恩医学院郑州白求恩医学院、石家庄白求恩医学院、吉林大学白求恩医学部

各院电话咨询:

考试资讯

当前位置:首页考试资讯
  • 药店需要执业医师吗现在怎么办

  • 发布时间:2025-06-04 07:28
  • 药店需要执业医师吗现在怎么办

    在中国,药店是否需要执业医师以及如何合规经营,主要取决于药店的类型和经营范围。以下是具体规定和操作建议:

    1. 药店是否需要执业医师?

    经营处方药

    根据《药品经营质量管理规范》(GSP)和《药品管理法》规定:

    必须配备执业药师

    (而非执业医师),负责处方审核、用药指导和质量监督。 - 销售处方药时,需由执业药师审核处方并签字后方可调配。 - 执业药师需在职在岗,不得挂证。

    仅经营非处方药(OTC)

    - 可配备药师(初级或中级职称)或药品经营相关专业人员,部分省份允许经过培训的普通人员销售OTC。 - 但部分省市可能要求至少1名执业药师在岗(如广东等地)。

    中药饮片专区

    若经营中药饮片,需额外配备中药学专业的执业药师或药师。

    2. 没有执业药师怎么办?

    立即整改

    若检查发现无执业药师在岗,可能面临罚款、停业整顿甚至吊销许可证。

    解决方案

    招聘全职执业药师

    确保资质真实且在岗。

    远程审方

    (部分省份允许):通过合作医疗机构或第三方平台进行处方审核,但需符合当地政策(如云南、陕西等试点)。

    转为非处方药店

    仅销售OTC药品,但需调整经营范围并备案。

    加盟连锁药店

    连锁企业可统一配置执业药师,降低单个门店成本。

    3. 新开药店的要求

    人员配置

    - 法定代表人或企业负责人需具备执业药师资格(部分地区放宽至药师)。 - 至少1名注册到店的执业药师(在职在岗)。

    场地与设备

    符合GSP标准,包括阴凉柜、温湿度监控等。

    审批流程

    - 申请《药品经营许可证》(需提交人员资质证明、GSP文件等)。 - 办理营业执照、医疗器械经营备案(如需)。

    4. 违规风险提示

    挂证处罚

    执业药师“挂证”不在岗的,个人和药店均会被列入黑名单,面临高额罚款。

    处方药违规销售

    无处方销售处方药(如抗生素)可能被定性为“非法行医”,涉及刑事责任。

    5. 建议行动步骤


    1. 核查当地政策:咨询属地市场监管局或药监局,确认远程审方等特殊政策是否适用。
    2. 补齐人员资质:通过招聘或合作解决执业药师缺口。
    3. 调整经营范围:若无法满足条件,可申请减少处方药或中药饮片品类。
    4. 合规培训:确保所有员工熟悉药品分类管理、处方审核流程。如需进一步协助,建议提供所在省份或具体经营情况,以便更精准解答。

白求恩医学院
二维码联系

郑州白求恩医学院石家庄白求恩医学院吉林白求恩医学部考试资讯医学院校推荐院校白求恩医学院手机版xml地图网站地图

技术支持:15330007093,本站为公益性网站,网站制作者不产生任何利益,免费搜集口碑较好的企业为其宣传,会不定期更换 。PS:免费为企业建立属于自己的手机电脑双端自适应的高端大气官方网站,如有需要请联系技术