开药店除了执业药师还需要什么

开设药店需要满足多方面的资质和要求，除了执业药师外，还需考虑以下关键要素：

一、人员资质

1. 执业药师 - 必须配备至少1名注册在店的执业药师（西药/中药），负责处方审核和用药指导。- 部分地区要求药店负责人必须由执业药师担任。
2. 其他药学技术人员 - 根据经营规模，可能需要配备药师（初级职称）或药学相关专业技术人员（如中专以上学历）。- 中药店需额外配备中药师或相关资质人员。
3. 健康证明 - 所有从业人员需提供健康体检合格证明（防止传染病）。

二、经营资质

1. 营业执照 - 向市场监管部门申请《营业执照》，明确经营范围（药品零售）。
2. 药品经营许可证 - 核心资质！需向当地药品监督管理部门申请，提交人员资质、场地证明、质量管理文件等材料。
3. 医疗器械经营备案/许可证 - 若销售医疗器械（如体温计、口罩等），需根据类别办理备案或许可证。
4. GSP认证 - 通过《药品经营质量管理规范》（GSP）认证，确保药品采购、储存、销售符合标准。

三、场地与设施

1. 场地要求 - 面积：一般要求≥40-80平方米（各地不同），需独立经营区域。- 位置：远离污染源，部分城市限制药店间距（如300米内不得重复开店）。
2. 设施设备 - 必备：药品陈列柜、阴凉柜（储存需冷藏药品）、温湿度监控设备、防火防虫设施等。- 计算机系统：需配备药品进销存管理系统，并与监管部门联网（部分地区要求）。

四、管理制度

1. 质量管理体系 - 制定药品采购、验收、储存、销售、不良反应监测等全套制度。
2. 处方药管理 - 处方药必须凭医师处方销售，并留存记录备查。
3. 特殊药品（如含麻黄碱类） - 需专柜陈列、登记购买者身份证信息。

五、其他手续

1. 消防许可 - 通过消防安全检查，取得合格证明。
2. 环保备案 - 部分地区要求处理医疗废弃物（如过期药品）的环保手续。
3. 医保定点资格（可选） - 若申请医保刷卡，需额外满足医保局对场地、系统、药品目录的要求。

六、地区差异

- 各地政策可能不同（如人员数量、面积标准），需提前咨询当地市场监管局或药监局。- 例如：上海要求药店必须24小时配备药师，而部分农村地区可能放宽要求。

建议步骤

1. 咨询当地药监部门，获取详细清单。
2. 租赁合规场地并装修。
3. 招聘合格人员（执业药师优先）。
4. 准备材料，提交《药品经营许可证》申请。
5. 通过验收后领取许可证，再办理营业执照。务必确保所有资质齐全后再开业，否则可能面临罚款或关停。如有条件，可聘请专业代理机构协助办理。