开药店一定要执业药师吗为什么呢
- 发布时间:2025-10-26 18:32

在中国开设药店必须配备执业药师,这是国家法律法规的明确要求,主要原因如下:
1. 法律强制规定
《药品管理法》
规定: 药品零售企业必须配备依法经过资格认定的药师(即执业药师),未配备的不得销售处方药和甲类非处方药。
《药品经营质量管理规范》(GSP)
明确要求药店在营业时间必须有执业药师在岗,负责处方审核、用药指导及质量管理。
2. 保障用药安全
处方审核
执业药师负责核对医生处方,确保药物配伍合理、剂量准确,避免用药错误(如禁忌症、相互作用等)。
用药咨询
指导患者正确使用药品(如用法、副作用、储存条件等),尤其对特殊人群(孕妇、儿童、慢性病患者)至关重要。
药品质量监督
执业药师需监督药品采购、储存、销售全流程,防止假劣药品流入市场。
3. 药店经营许可的核心条件
申请《药品经营许可证》
时,药监部门会核查执业药师资格证明,无证或“挂证”(虚假注册)将导致不予许可或吊销执照。
分类管理要求
处方药药店
必须配备执业药师。
乙类非处方药店(如便利店)
可无需执业药师,但经营范围受限。
4. 违规后果
处罚措施
未配备执业药师可能面临罚款、停业整顿甚至吊销许可证。
“挂证”风险
执业药师不在岗却虚假注册的,药店和药师均会被列入黑名单,影响征信。
5. 例外情况
偏远农村地区
部分省份允许经培训的乡村药师替代执业药师,但需备案且仅限非处方药销售。
连锁药店
可实行“多店共享药师”(通过远程审方),但需满足特定条件且每店至少配备药师助理。
建议
- 若计划开药店,需提前招聘注册执业药师(全职或兼职),并确保其全程参与经营。- 关注地方政策(如“执业药师差异化配备”试点),部分地区可能放宽中药饮片销售等要求。总结:执业药师是药店合法运营和专业服务的核心保障,既是法律红线,也是消费者信任的基础。











