开药店必须要执业药师吗知乎
- 发布时间:2025-10-16 07:28

在中国开设药店必须配备执业药师,这是国家法律法规的明确要求。以下是关键点的详细说明:
1.法律依据
《药品管理法》
规定,药品零售企业必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。
《药品经营质量管理规范》(GSP)
进一步明确:零售药店法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格,且经营处方药、甲类非处方药的药店,必须至少配备1名注册到店的执业药师。
2.配备要求
新办药店
需有1名注册在该店的执业药师(部分省份可能要求更多)。
中药店
若经营中药饮片,还需配备中药学专业的执业药师。
执业药师必须在岗
审核处方、指导合理用药,不可挂证(违规将面临处罚)。
3.地区差异- 偏远地区或乡镇药店可能允许过渡性政策(如用药师替代),但需逐步满足要求。- 部分省份试点“远程审方”辅助,但不可完全替代在店执业药师。
4.违规后果- 未配备执业药师可能导致《药品经营许可证》不予发放或撤销。- 挂证行为将被严厉打击(罚款、吊销资质等)。
5.知乎相关讨论补充- 知乎用户常提到实际执行中的难点(如执业药师数量不足、成本高),但政策方向是严格化,建议合规配备。### 建议- 咨询当地药监部门获取最新细则(如营业时间药师在岗要求)。- 参考国家药监局官网或《药品管理法》《GSP》原文。总之,执业药师是合法开药店的必要条件,需提前规划人员资质和注册流程。





