开药店必须要执业药师吗为什么
- 发布时间:2025-10-16 07:29

在中国开设药店必须配备执业药师,这是国家法律法规的明确要求,主要原因如下:
一、法律依据
1. 《药品管理法》 规定药品经营企业必须配备依法经过资格认定的药学技术人员(即执业药师),未配备的将面临处罚甚至吊销许可证。
2. 《药品经营质量管理规范》(GSP) 明确要求零售药店法定代表人或企业负责人需具备执业药师资格,且营业时必须有执业药师在岗指导合理用药。二、为什么必须配备执业药师?
1. 保障用药安全 执业药师具备专业药学知识,能审核处方、避免药物相互作用或禁忌,防止用药错误(如抗生素滥用、剂量错误等)。
2. 处方药销售监管 处方药(如降压药、抗生素)必须凭执业药师审核后的处方销售,无药师在岗时不得售卖,防止患者自行滥用。
3. 专业咨询服务 为顾客提供用药指导、不良反应监测、慢性病管理等服务,提升药店专业性和公信力。
4. 合规经营 药监部门检查时,执业药师在岗情况是重点,违规可能被罚款、停业整顿或吊销《药品经营许可证》。三、具体要求
经营处方药/甲类非处方药
必须至少1名执业药师在岗。
经营乙类非处方药
可配备普通药师,但连锁药店总部需有执业药师。
中药饮片专区
需额外配备执业中药师。
营业时间
执业药师需挂牌明示且在岗(不可“挂证”不在岗)。
四、例外情况
部分地区(如偏远农村)在过渡期内允许从业药师替代,但需逐步合规。此外,互联网药店也需配备在线执业药师团队。
总结
执业药师是药店合法运营的核心条件,直接关系到公众健康和法律风险。未配备的药店不仅无法销售处方药,还可能被取缔。建议创业者提前规划人员资质,确保合规经营。





