开药店执业药师证就可以吗
- 发布时间:2025-10-15 07:28

在中国开设药店,除了需要执业药师证外,还需满足一系列法律法规要求。以下是关键要点:
1.执业药师资格
必须配备
根据《药品管理法》,药店需配备至少1名注册在店的执业药师(西药或中药方向需与经营范围匹配)。
注册要求
执业药师需注册到该药店,且不得兼职(部分地区允许远程审方,但需备案)。
2.主体资格与许可证
营业执照
先办理工商注册,取得企业营业执照。
药品经营许可证
向当地市场监管局申请,需满足:- 经营场所面积(通常≥40㎡,地区差异大);- 质量管理制度、仓储条件等;- 通过现场验收。
3.人员配置- 除执业药师外,还需:
质量负责人
通常由执业药师兼任;
其他人员
如验收员、采购员等,需经过药品专业知识培训。
4.其他必要条件
GSP认证
符合《药品经营质量管理规范》,需建立采购、储存、销售等全流程记录。
医保定点资格
(如需):需额外申请,满足医保局要求。
5.地区差异- 部分省市(如一线城市)可能要求更高,例如:- 执业药师数量增加;- 营业面积更大;- 需接入药品追溯系统。
6.违规风险- 无证经营或“挂证”(执业药师不在岗)将面临罚款、吊销许可甚至刑事责任。### 建议步骤:
1. 咨询当地市场监管局,获取最新政策;
2. 租用符合要求的场地,招聘合规人员;
3. 准备材料申请《药品经营许可证》;
4. 开业后定期接受GSP检查。仅持有执业药师证不足以开店,需统筹规划资质、场地、资金(启动资金约10-30万元)等。建议聘请专业顾问协助筹备。





