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  • 药店需要什么执照

  • 发布时间:2025-06-14 07:31
  • 药店需要什么执照

    在中国开设药店需要办理一系列执照和资质,具体要求和流程可能因地区政策有所不同,但基本包括以下关键步骤和证件:

    一、核心执照与资质


    1. 《营业执照》 - 在市场监管局(原工商局)办理,需提供经营场所证明、法人身份证明等材料。
    2. 《药品经营许可证》

    审批部门

    所在地的市级或省级药品监督管理部门。

    条件

    - 配备执业药师(或药学技术人员); - 符合GSP(药品经营质量管理规范)的硬件设施(如仓储、温控设备等); - 制定药品质量管理制度。
    3. 《医疗器械经营许可证》(如需经营医疗器械) - 经营二类医疗器械需备案,三类医疗器械需许可。
    4. 《药品经营质量管理规范认证证书》(GSP认证) - 药店需通过GSP现场检查,确保符合药品储存、销售等规范。
    5. 《食品经营许可证》(如需销售保健品或食品) - 经营保健食品、婴幼儿配方乳粉等需单独申请。

    二、人员资质要求


    1. 执业药师 - 至少1名注册执业药师(中药店需中药学执业药师),负责处方审核与药学服务。 - 部分地区允许乡镇药店使用药学技术人员替代(需满足当地政策)。
    2. 其他人员 - 质量负责人、验收员等需具备药学或相关专业学历或职称。

    三、其他必要手续


    1. 消防许可 - 取得《消防检查合格证》,确保经营场所符合消防安全要求。
    2. 环保审批(如涉及医疗废弃物处理) - 部分城市要求环保部门审批。
    3. 公章备案与税务登记 - 完成公安部门公章备案,并在税务局办理税务登记。

    四、特殊情形

    中药饮片经营

    需额外申请中药饮片经营资质。

    医保定点药店

    需额外向医保局申请,符合医保药品管理要求。

    线上销售

    需办理《互联网药品信息服务资格证书》或《药品网络销售备案》。

    五、办理流程建议


    1. 核名并注册营业执照;
    2. 申请《药品经营许可证》(需提交人员资质、场地规划等材料);
    3. 通过GSP认证;
    4. 办理其他相关许可(医疗器械、食品等);
    5. 开业前完成消防、税务等手续。注意:各地政策可能调整(如部分试点地区简化审批),建议提前咨询当地市场监管部门或药品监督管理局,或委托专业代理机构协助办理。

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