药店都需要什么资质

在中国开设药店（药品零售企业）需要满足严格的资质和监管要求，主要涉及《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》等，具体如下：

一、核心资质与条件

1. 《药品经营许可证》

申请条件

- 具有依法经过资格认定的药学技术人员（如执业药师）； - 有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； - 有质量管理机构或人员，建立药品质量管理制度； - 符合地方药品零售企业设置规划（部分地区限制药店密度）。

审批部门

所在地的市级或县级药品监督管理部门。
2. 《医疗器械经营许可证》（如需经营医疗器械） - 经营一类医疗器械不需许可（备案即可），二类需备案，三类需许可。
3. 《营业执照》 - 需先完成工商注册（个体工商户或公司），再申请药品经营许可。
4. 《食品经营许可证》（如需经营保健品或食品） - 若销售保健食品、婴幼儿配方乳粉等，需单独申请。

二、人员资质要求

1. 执业药师 - 至少配备1名注册到店的执业药师（中药饮片需中药学执业药师）； - 执业药师需在岗履行审核处方、用药指导职责。
2. 其他技术人员 - 质量管理、验收、采购人员需具有药学或相关专业学历或职称； - 营业员需经过药品监督管理部门培训。

三、场地与设施要求

1. 营业面积 - 一般要求：城市药店≥40㎡，县城/乡镇≥20㎡（各地可能不同）； - 经营中药饮片的，需增设独立区域（≥20㎡）。
2. 设施设备 - 货架、冷藏柜（需经营冷藏药品）、温湿度监测设备、防虫防鼠设施等； - 计算机系统需符合药品追溯管理要求。

四、其他必备材料

1. GSP认证（药品经营质量管理规范） - 需通过现场检查，确保符合GSP标准（如药品采购、储存、销售流程规范）。
2. 消防与环保审批 - 消防验收合格证明（尤其是经营易燃药品时）； - 环保要求（如医疗废物处理协议）。
3. 公章、法人身份证明等基础材料。

五、特殊情形

连锁药店

需以连锁企业名义申请，并符合统一配送、统一管理等要求。

网上售药

需额外取得《互联网药品信息服务资格证书》及《药品网络销售备案》。

中药饮片

需配备专用储存设备和中药学专业人员。

六、办理流程

1. 工商注册（取得《营业执照》）；
2. 准备人员、场地、制度文件；
3. 提交申请至药监部门；
4. 现场验收通过后领取《药品经营许可证》；
5. 办理其他相关许可（如医疗器械、食品）。

注意事项

- 各地政策可能有差异（如面积、人员数量），需咨询当地药监局； - 资质需定期复审（如《药品经营许可证》有效期5年）； - 违规经营可能面临罚款、吊销许可等处罚。建议在筹备阶段直接联系当地药品监督管理部门，获取最新、最详细的指导。