白求恩医学院郑州白求恩医学院、石家庄白求恩医学院、吉林大学白求恩医学部

各院电话咨询:

考试资讯

当前位置:首页考试资讯
  • 药店都需要什么证

  • 发布时间:2025-10-08 07:28
  • 药店都需要什么证

    在中国开设药店需要办理一系列许可证和资质,以确保合法经营并符合药品管理、医疗安全等法规要求。以下是主要的证件和步骤:

    一、基本经营资质


    1. 营业执照 - 在市场监管部门(原工商局)办理,确定企业法人或个体户的经营范围(需包含药品零售)。
    2. 药品经营许可证 - 由当地药品监督管理部门(如市/县市场监管局或药监局)审批,是经营药品的核心资质。 - 需满足人员、场地、设备、质量管理体系等要求(如配备执业药师)。
    3. 医疗器械经营许可证/备案 - 若销售医疗器械(如体温计、口罩等),需根据产品类别办理许可证或备案(二类器械备案,三类器械许可)。

    二、人员资质


    1. 执业药师资格证 - 药店必须配备至少1名注册在店的执业药师,负责处方审核和用药指导。
    2. 从业人员健康证 - 所有直接接触药品的员工需办理健康证(疾控中心或指定医院体检)。

    三、经营场所要求


    1. 房屋产权证明或租赁合同 - 经营场所需符合当地药监部门对面积、布局(如药品与非药品分区)、仓储条件等要求。
    2. GSP(药品经营质量管理规范)认证 - 需通过GSP检查,确保药品采购、储存、销售等环节符合国家标准。

    四、其他可能需要的证件


    1. 食品经营许可证 - 若销售保健食品(如维生素、钙片等),需单独办理。
    2. 消防验收合格证明 - 确保经营场所符合消防安全要求。
    3. 公章备案 - 在公安机关备案企业公章。

    五、特殊情形

    中药饮片经营

    需额外申请中药饮片经营范围。

    医保定点药店

    需向医保局申请,符合医保药品管理要求。

    二类精神药品

    需取得特殊药品经营资质(严格审批)。

    办理流程


    1. 核名(企业名称预核准)→ 2. 申请营业执照 → 3. 准备人员、场地、制度文件 → 4. 提交《药品经营许可证》申请 → 5. GSP现场检查 → 6. 领取许可证 → 7. 办理其他相关资质。

    注意事项

    - 各地政策可能略有差异(如面积要求、执业药师配置数量),需提前咨询当地药监部门。 - 无证经营或违规销售处方药可能面临高额罚款或吊销资质。建议在筹备阶段聘请专业代理机构或咨询当地行政审批部门,确保流程合规。

白求恩医学院
二维码联系

郑州白求恩医学院石家庄白求恩医学院吉林白求恩医学部考试资讯医学院校推荐院校白求恩医学院手机版xml地图网站地图

技术支持:15330007093,本站为公益性网站,网站制作者不产生任何利益,免费搜集口碑较好的企业为其宣传,会不定期更换 。PS:免费为企业建立属于自己的手机电脑双端自适应的高端大气官方网站,如有需要请联系技术