药店卖药必须是执业药师吗为什么
- 发布时间:2025-10-03 07:28

在中国,药店销售药品的人员资质要求根据药品类型和岗位职责有所不同,并非所有员工都必须是执业药师,但关键岗位必须由执业药师担任。以下是具体规定和原因分析:
1. 法律依据
根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP):
处方药销售
必须由执业药师或依法经过资格认定的药学技术人员审核、调配和核对处方。
非处方药(OTC)
普通销售人员可销售,但需经过企业培训。
药店质量负责人
必须配备至少一名执业药师(经营处方药或甲类OTC的药店)。
2. 为什么需要执业药师?
专业把关
执业药师具备药学专业知识,能确保处方药的合理使用,避免药物相互作用或滥用(如抗生素、精神类药物)。
法律要求
处方药无执业药师审核属违法,药店可能被吊销许可证。
患者安全
执业药师可提供用药咨询,指导正确用药,减少不良反应风险。
3. 不同岗位要求
| 岗位 | 资质要求 ||-------------------------|-----------------------------------------------------------------------------|| 处方药审核员 | 必须为执业药师或药学专业技术职称人员(如主管药师)。 || 质量负责人/企业负责人 | 必须为执业药师(新开药店强制要求)。 || 普通销售人员 | 需经过药店内部培训,熟悉药品分类和基本知识,但无需执业药师资格(可销售OTC)。|
4. 违规后果
- 若药店未配备执业药师销售处方药,可能面临罚款、停业整顿,甚至吊销《药品经营许可证》。- 2021年起,中国多地开展专项整治,严查“挂证”(执业药师不在岗)行为。
5. 例外情况
偏远农村地区
部分政策允许经培训的乡村医生或卫生技术人员暂代执业药师职能(需备案)。
中药饮片销售
部分地区允许中药师资格人员审核中药处方。
总结
必须配备执业药师的情况
处方药销售、药店质量负责人岗位。
非必须情况
非处方药销售可由普通员工完成。执业药师的核心作用是保障用药安全,尤其在处方药管理环节不可替代。这一规定体现了对公众健康的保护,也是国际通行的药学服务标准。





