开药店需要执业药师资格证吗知乎

在中国开设药店，根据现行法规必须配备执业药师，具体要求如下：

1. 法律依据

《药品管理法》

规定，药品零售企业必须配备依法经过资格认定的药师（即执业药师）。

《药品经营质量管理规范》（GSP）

明确要求药店在营业期间需有执业药师在岗，负责处方审核、用药指导等专业服务。

2. 具体要求

新办药店

至少需配备1名注册到该药店的执业药师（需持有《执业药师资格证》并完成注册）。

经营范围

若销售处方药（如抗生素、降压药等），必须由执业药师审核处方；仅经营非处方药（OTC）的药店，部分省份可能允许其他药学技术人员替代，但多数地区仍要求执业药师。

地域差异

部分地区（如偏远农村）可能放宽政策，允许经过培训的药师代替，但需提前咨询当地药监部门。

3. 人员配置

- 企业负责人或质量负责人通常需具备执业药师资格。- 营业期间，执业药师需在岗履职，不得挂证（不在岗时需暂停销售处方药）。

4. 违规后果

- 未配备执业药师或存在“挂证”行为，药监部门可责令整改、罚款，甚至吊销《药品经营许可证》。

5. 知乎上的常见讨论点

挂证风险

部分药店为节省成本租用他人资格证，但近年监管趋严，风险极高。

替代方案

部分省份试点“远程审方”（通过互联网由执业药师审核处方），但仍需配备至少1名驻店药师。

考试难度

执业药师考试通过率约15%-20%，需系统备考（药学/中药学相关专业+工作经验）。

建议步骤

1. 考证：若尚未取得资格，需先通过全国执业药师资格考试（报名条件：药学/中药学或相关专业+大专学历+相应工作年限）。
2. 注册：考试合格后，向当地药监部门申请注册到药店。
3. 咨询当地政策：各省细则可能不同（如人员数量、远程审方等），建议直接联系属地药品监督管理局。总结：开药店必须配备执业药师是基本原则，具体执行需结合当地政策。务必合规经营，避免因资质问题影响业务。