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  • 开药店职业药师证吗

  • 发布时间:2025-09-27 07:26
  • 开药店职业药师证吗

    在中国开设药店,必须配备执业药师,这是法律规定的硬性要求。以下是关于执业药师证与开药店的关键信息,供您参考:

    1. 执业药师证是开药店的必备条件

    法律依据

    根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP),零售药店必须配备至少 1名注册执业药师(部分地区可能要求更多)。

    驻店要求

    执业药师需在营业时间内在岗,负责处方审核、用药指导及质量管理。

    2. 如何获取执业药师证?

    报考条件

    (需满足其一):

    药学/中药学专业

    大专+4年相关工作经验;本科+2年;硕士+1年;博士可直接考。

    相关专业(如医学、化学等)

    工作年限相应增加1年。

    考试内容

    药学(或中药学)专业知识(一)、(二)、药事管理与法规、综合知识与技能。

    注册流程

    通过考试后,需在药店所在地的药品监督管理部门注册,取得《执业药师注册证》。

    3. 开药店的其他关键要求

    营业执照

    先办理工商登记,再申请《药品经营许可证》。

    药品经营许可证

    需提交执业药师资格证明、经营场所证明、质量管理文件等材料。

    人员配置

    除执业药师外,还需配备质量负责人(通常也需药师资格)等。

    场地与设备

    符合GSP对仓储、陈列、温控等的要求。

    4. 注意事项

    挂证风险

    执业药师“挂靠”(不在岗却注册)是违法行为,可能被吊销许可证。

    地区差异

    部分省市可能要求法人代表具备药师资格,或对药店间距有限制(如深圳需300米以上)。

    继续教育

    执业药师每年需完成继续教育学分以维持资格。

    5. 建议步骤


    1. 考取执业药师资格(或聘用已持证人员)。
    2. 租赁符合要求的店面,准备硬件设施。
    3. 申请《药品经营许可证》和营业执照。
    4. 通过GSP认证后方可营业。如需具体操作,建议咨询当地 药品监督管理局 或委托专业代办机构,确保合规。

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