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  • 开药店必须要执业药师证吗

  • 发布时间:2025-09-27 07:28
  • 开药店必须要执业药师证吗

    在中国开设药店,必须配备执业药师,这是国家法律法规的明确要求。以下是具体规定和注意事项:

    1.

    法律依据

    《药品管理法》

    规定,药品零售企业必须配备依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员。

    《药品经营质量管理规范》(GSP)

    要求,药店法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格,且营业时需有执业药师在岗指导合理用药。

    2.

    人员配置要求

    新开药店

    至少配备1名注册到该店的执业药师(西药或中药方向),且必须全职在岗,不可兼职。

    经营中药饮片

    需额外配备1名中药学专业的执业药师或中药师。

    连锁药店

    各门店均需满足上述要求,总部需配备至少1名执业药师负责质量管理工作。

    3.

    执业药师职责- 审核处方、指导合理用药、提供药学服务。- 负责药品质量管理和GSP合规工作。

    4.

    例外情况(过渡政策)- 部分地区(如偏远农村)在执业药师不足时,可能允许药店短期配备药师(初级职称)替代,但需限期整改。- 2021年起,部分省份试点“远程审方”政策(如云南、湖南),允许连锁药店通过共享总部执业药师进行在线审方,但实体店仍需配备至少1名执业药师。

    5.

    违规后果- 未配备执业药师或药师不在岗的药店,可能面临警告、罚款、暂停销售处方药,甚至吊销《药品经营许可证》。

    6.

    其他必要条件- 除人员资质外,还需办理《药品经营许可证》《营业执照》,并通过GSP认证。### 建议:- 若计划开药店但无执业药师,可考虑:1. 本人或合伙人考取执业药师资格(需药学/中药学及相关专业+工作经验)。2. 聘请全职执业药师(需签订劳动合同并注册到店)。3. 加盟连锁品牌,利用其已有药师资源(需确认是否符合当地政策)。不同地区执行细节可能有差异,建议提前咨询当地药品监督管理部门(如省/市药监局)。

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