开药店是不是要有药师证书呢
- 发布时间:2025-09-21 07:29

在中国开设药店必须配备具有相应资质的药师,并取得相关证书,这是法律明确规定的。以下是具体要求及注意事项:### 一、必须配备的药师证书
1. 《执业药师资格证书》主体要求
药店负责人(企业法人或管理者)及质量负责人必须具备执业药师资格。
注册备案
需在药店所在地注册,取得《执业药师注册证》,并在经营场所公示。
法规依据
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP),零售药店必须配备至少1名注册执业药师。
2. 其他可能需要的证书从业药师
(过渡政策):部分地区在执业药师不足时,允许符合条件的从业药师临时承担职责,但需逐步替换为执业药师。
职称药师
(如初级/主管药师):部分药店可能接受卫生系统职称药师,但需结合当地政策。### 二、药店开设的资质要求
1. 《药品经营许可证》- 申请条件包括:执业药师在岗、符合GSP的硬件设施(如仓储条件)、管理制度等。- 需向当地市场监管部门申请,现场验收合格后发放。
2. 《医疗器械经营许可证》(如经营医疗器械)- 若销售医疗器械(如体温计、隐形眼镜等),需另行申请。### 三、人员配置具体要求处方药与非处方药(OTC)区别
销售处方药必须由执业药师审核处方并签字。- 销售甲类OTC(如感冒药中的复方制剂)需药师指导。
乙类OTC
(如维生素)可在普通超市销售,无需药师。
营业时间要求
部分省份规定营业期间执业药师必须在岗,不得“挂证”(证书注册但人不在岗)。### 四、违规后果
无证经营
面临罚款(货值金额2-5倍)、吊销许可证,甚至刑事责任。
挂证行为
2019年起国家严打,涉事药店将被撤销GSP证书,执业药师纳入黑名单。### 五、特殊情形
连锁药店
总部需配备多名执业药师,门店至少1名。
中药饮片经营
需额外配备中药学专业的执业药师。### 六、建议步骤
1. 招聘或本人考取执业药师资格(需药学/中药学相关学历+工作经验)。
2. 租赁符合GSP要求的店面(如面积、阴凉柜等)。
3. 提交材料至当地药监部门,申请《药品经营许可证》。
4. 开业后接受定期GSP检查。注意:各省细则可能不同(如偏远地区政策放宽),建议咨询当地药品监督管理局(如上海市药监局或县级市场监管部门)。





