白求恩医学院郑州白求恩医学院、石家庄白求恩医学院、吉林大学白求恩医学部

各院电话咨询:

考试资讯

当前位置:首页考试资讯
  • 开药店是不是要有药师证书呢

  • 发布时间:2025-09-21 07:29
  • 开药店是不是要有药师证书呢

    在中国开设药店必须配备具有相应资质的药师,并取得相关证书,这是法律明确规定的。以下是具体要求及注意事项:### 一、必须配备的药师证书
    1. 《执业药师资格证书》

    主体要求

    药店负责人(企业法人或管理者)及质量负责人必须具备执业药师资格。

    注册备案

    需在药店所在地注册,取得《执业药师注册证》,并在经营场所公示。

    法规依据

    根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP),零售药店必须配备至少1名注册执业药师。
    2. 其他可能需要的证书

    从业药师

    (过渡政策):部分地区在执业药师不足时,允许符合条件的从业药师临时承担职责,但需逐步替换为执业药师。

    职称药师

    (如初级/主管药师):部分药店可能接受卫生系统职称药师,但需结合当地政策。### 二、药店开设的资质要求
    1. 《药品经营许可证》- 申请条件包括:执业药师在岗、符合GSP的硬件设施(如仓储条件)、管理制度等。- 需向当地市场监管部门申请,现场验收合格后发放。
    2. 《医疗器械经营许可证》(如经营医疗器械)- 若销售医疗器械(如体温计、隐形眼镜等),需另行申请。### 三、人员配置具体要求

    处方药与非处方药(OTC)区别

    销售处方药必须由执业药师审核处方并签字。- 销售甲类OTC(如感冒药中的复方制剂)需药师指导。

    乙类OTC

    (如维生素)可在普通超市销售,无需药师。

    营业时间要求

    部分省份规定营业期间执业药师必须在岗,不得“挂证”(证书注册但人不在岗)。### 四、违规后果

    无证经营

    面临罚款(货值金额2-5倍)、吊销许可证,甚至刑事责任。

    挂证行为

    2019年起国家严打,涉事药店将被撤销GSP证书,执业药师纳入黑名单。### 五、特殊情形

    连锁药店

    总部需配备多名执业药师,门店至少1名。

    中药饮片经营

    需额外配备中药学专业的执业药师。### 六、建议步骤
    1. 招聘或本人考取执业药师资格(需药学/中药学相关学历+工作经验)。
    2. 租赁符合GSP要求的店面(如面积、阴凉柜等)。
    3. 提交材料至当地药监部门,申请《药品经营许可证》。
    4. 开业后接受定期GSP检查。注意:各省细则可能不同(如偏远地区政策放宽),建议咨询当地药品监督管理局(如上海市药监局或县级市场监管部门)。

白求恩医学院
二维码联系

郑州白求恩医学院石家庄白求恩医学院吉林白求恩医学部考试资讯医学院校推荐院校白求恩医学院手机版xml地图网站地图

技术支持:15330007093,本站为公益性网站,网站制作者不产生任何利益,免费搜集口碑较好的企业为其宣传,会不定期更换 。PS:免费为企业建立属于自己的手机电脑双端自适应的高端大气官方网站,如有需要请联系技术