白求恩医学院郑州白求恩医学院、石家庄白求恩医学院、吉林大学白求恩医学部

各院电话咨询:

考试资讯

当前位置:首页考试资讯
  • 药店需要什么资格证

  • 发布时间:2025-09-18 07:27
  • 药店需要什么资格证

    在中国开设和经营药店需要满足一系列法律法规要求,并取得相应的资质和许可证。以下是主要资格证和条件:

    一、基础资质


    1. 营业执照 - 在市场监管部门(原工商局)办理,取得《营业执照》,明确经营范围包含“药品零售”。
    2. 药品经营许可证

    审批部门

    所在地的市级或县级药品监督管理部门。

    条件

    - 配备至少1名执业药师(或药学相关专业技术人员); - 具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施; - 符合GSP(《药品经营质量管理规范》)要求; - 建立药品质量管理制度。 - *注*:2021年部分省份试点“一业一证”改革,可能将多证合并。
    3. 医疗器械经营许可证/备案(如经营医疗器械) - 经营一类医疗器械需备案,二类需备案,三类需许可。

    二、人员资质


    1. 执业药师资格证 - 药店必须配备至少1名注册到店的执业药师(经营处方药和甲类非处方药必需)。 - 中药饮片需额外配备中药学执业药师或技术人员。
    2. 药学技术人员 - 若乡镇地区执业药师不足,可暂用药师(初级职称)替代,但需逐步过渡。
    3. 健康证明 - 直接接触药品的员工需取得《健康证》。

    三、其他必备条件


    1. GSP认证 - 需通过《药品经营质量管理规范》现场检查,取得GSP证书(部分地区已与经营许可证合并)。
    2. 医保定点资格(可选) - 若申请医保定点药店,需额外满足医保局对面积、信息系统、药品品种等要求。
    3. 消防与环保许可 - 营业场所需通过消防验收,部分情况需环评备案。

    四、特殊要求

    中药饮片

    需单独申请经营范围,配备中药专业人员。

    冷链药品

    需具备冷藏设备及运输能力。

    互联网药品销售

    需取得《互联网药品信息服务资格证书》及备案。

    五、办理流程


    1. 核名(市场监管局)→ 2. 申请《药品经营许可证》→ 3. 营业执照 → 4. GSP认证 → 5. 其他专项许可(如医疗器械)。

    注意事项

    - 各地政策可能调整(如面积要求、人员配置),需咨询当地药监局。 - 违规销售处方药、假劣药将面临吊销许可等处罚。建议提前与当地行政审批局或药监部门沟通,确保符合最新规定。

白求恩医学院
二维码联系

郑州白求恩医学院石家庄白求恩医学院吉林白求恩医学部考试资讯医学院校推荐院校白求恩医学院手机版xml地图网站地图

技术支持:15330007093,本站为公益性网站,网站制作者不产生任何利益,免费搜集口碑较好的企业为其宣传,会不定期更换 。PS:免费为企业建立属于自己的手机电脑双端自适应的高端大气官方网站,如有需要请联系技术